Dr. Maria Pilar Arpa
Angestellt, Qualitätsmanagerin, TETEC AG
Tübingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Maria Pilar Arpa
- Weiterentwicklung des QM-Systems für ATMP (EN ISO 13485, MDR, GMP) - ldentifikation von Schwachstellen und Moderation der Lösungsfindung in interdisziplinären Teams und entsprechende Prozessoptimierung - CAPA-Management inkl. Root Cause Analysis, Risikomanagement bzw. FMEAs und Wirksamkeitsprüfung - Ansprechpartnerin bei lnspektionen und Audits - Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2017 - Sep. 2020
Senior Quality Manager CAPA
Paul Hartmann AG
- Aufbau und Weiterentwicklung des globalen CAPA-Systems - - Einführung des QIM SAP-Tools und des CAPA-Boards - Schulung und Coaching aller betroffener Funktionen in den Abteilungen und Betrieben im In- und Ausland bei der Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung und Wirksamkeitsprüfung - Identifizierung und Reduzierung von Produktrisiken - Erstellung von Dokumenten, Auswertungen und Reporting - Mitgestaltung bei Lessons-Learned-Aktivitäten der Betriebe - Interne Audits Verteidigung des CAPA-Prozesses bei Audits
1 Jahr und 6 Monate, Juli 2015 - Dez. 2016
EHS & Quality Operations Manager
Pfizer Pharma GmbH
- Weiterentwicklung von Qualitätsmanagement- und EHS-Systemen - Identifizieren von Schwachstellen und Implementierung von Prozessen zur Risikominimierung und zur Optimierung interner Abläufe - Schnittstelle in allen Fragen aus dem Bereich Quality und Compliance - Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen und Risiko-Analysen - Durchführung und Management von Inspektionen - Ursachenanalyse und Reduzierung von Kundenbeanstandungen
2 Jahre und 7 Monate, März 2011 - Sep. 2013
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Karlsruher Institut für Technologie
4 Jahre und 6 Monate, Apr. 2009 - Sep. 2013
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Universität Heidelberg
Forschung im Bereich Anti-Fouling: Messung des Adhäsionsstärke mariner Bakterien auf Modelloberflächen mithilfe eines mikrofluidischen Scherkraft-Assays, Anwendung diverser Mikroskopie- und Spektroskopie-Methoden, Synthese und Charakterisierung von Oberflächenbeschichtungen, Organisation und Teilnahme an zahlreichen internationalen Konferenzen, Betreuung von Praktikumsversuchen des chemischen Hauptstudiums, Anleitung von Studenten
6 Monate, Okt. 2008 - März 2009
Forschungspraktikum
Universität Heidelberg, Physikalische Chemie
Synthese von Antifouling-Modelloberflächen mit einer biomimetischen Mikrotopographie
Ausbildung von Maria Pilar Arpa
5 Monate, Nov. 2014 - März 2015
Qualitäts- und Projektmanagement
Weiterbildung, Comcave College, Mannheim
4 Jahre und 3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2013
Physikalische Chemie
Universität Heidelberg
Anwendung eines mikrofluidischen Systems und diverser Mikroskopie- und Spektroskopie-Methoden, Bakterienkultur und mikrobiologische Essays, Synthese von selbstorganisierenden Monoschichten, Oberflächenanalytik, Feldversuche im Ozean
4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2003 - Juli 2008
Chemie
Universidad de Ciencias de Zaragoza
Sprachen
Deutsch
Fließend
Spanisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Portugiesisch
Grundlagen