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Dr. Monika Meyer
Owner, GCP-Auditor, QM-Auditor, Coach und Trainer für Auditoren und Qualitätsmanager, AuditDialogConcept
Dachau, Germany
Timeline
Professional experience for Monika Meyer
Current 8 years and 7 months, since Jan 2013
GCP-Auditor, QM-Auditor, Coach und Trainer für Auditoren und Qualitätsmanager
AuditDialogConcept
Ich bin heute konstruktiver Kritiker, Unterstützer, Begleiter und Impulsgeber in Veränderungsprozessen.
4 years and 1 month, Jan 2009 - Jan 2013
Director Quality Assurance
FGK Clinical Research GmbH
Teamentwicklung und Teamleitung, Entwicklung, Konzeption, Beschreibung, Implementierung, Kontrolle und Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen; Planung, Durchführung und Reporting bzw. Begleitung und CAPA-Erstellung von GCP-Audits und Inspektionen (System, Site, Prozess, Vendor, intern); QA-Beratung der Fachabteilungen, Training (SOP, GCP, Kommunikation), Management Review, QA-Beratung von IITs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Quality Review, Aufbau modularer Trainingskonzepte,
1 year and 1 month, Jan 2008 - Jan 2009
Qualitätsmanager
FGK Clinical Research GmbH
Entwicklung, Konzeption, Beschreibung, Implementierung, Kontrolle und Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen; Planung, Durchführung und Reporting bzw. Begleitung und CAPA-Erstellung von GCP-Audits und Inspektionen (System, Site, Prozess, Vendor, intern); QA-Beratung der Fachabteilungen, Training (SOP, GCP, Kommunikation), Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Quality Review
2 years and 1 month, Jan 2005 - Jan 2007
Regulatory Affiars / Quality Assurance Associate
Nycomed Pharma
5 years and 1 month, Jan 1999 - Jan 2004
EKG-Leiterin
Dachauer Forum
Leitung von Eltern-Kind-Gruppen, Begleitung und Steuerung von Gruppenprozessen, Gruppenentwicklung und Gruppenkonflikten
2 years and 1 month, Jan 1994 - Jan 1996
Produktmanager
Nycomed Arzneimittel GmbH
Planung, Vorbereitung, Durchführung, Betreuung und Konzeption eines Produkt-Launch
2 years and 1 month, Jan 1992 - Jan 1994
Clinical Monitor
Nycomed Arzneimittel GmbH
1 month, Jan 1992 - Jan 1992
Clinical Research Associate
L.A.B GmbH & Co.
Educational background for Monika Meyer
4 years and 1 month, Jan 1988 - Jan 1992
Biologie
LMU in München / Max-Planck-Institut für Psychiatrie und Biochemie
Neurochemie, Entwicklungsbiologie, Zellbiologie, Immunologie, Genetik
7 years and 1 month, Jan 1981 - Jan 1988
Biologie
Technische Universität München
Neurobiologie, Immunologie, Zellbiologie
Languages
German
First language
English
Fluent