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Dr. Monika Meyer

Owner, GCP-Auditor, QM-Auditor, Coach und Trainer für Auditoren und Qualitätsmanager, AuditDialogConcept

Dachau, Germany

Skills

Soft Skill online Training
Kommunikationstraining für Auditoren und Qualitätsmanager
Umgang mit Veränderungen
GCP-Auditor und QA-Services
GCP-System-Audit
GCP-Site-Audit
GCP-Vendor-Audit
GCP-TMF-Audit
TMF-Review
QC / QA Unterstützung
interne Audits
Prozess-Audits
CAPA-Planung und Umsetzung
SOP-Erstellung
QM-System Entwicklung
QM-System Verbesserung
QA-Beratung GCP
GCP-Auditvorbereitung
GCP- Inspektionsvorbereitung
Entwicklung und Beschreibung von Prozessen
Experten-Coaching für Qualitätsmanager und Auditoren
Moderation von Workshops und Projektbesprechungen
soft skill - Training für Auditoren
richtige Fragetechnik im Audit
Auditoren Supervision
Konfliktmanagement im Audit
Kreativitätsmethoden im QM
Kommunikation und Konfliktlösung für Monitore
Selbstmanagement
Perspektivwechsel
Motivation
Überzeugen
Verhandeln
Teamentwicklung
Bewerbungscoaching
systemisches Coaching
Karriere-Coaching
Potenzialanalyse und Potenzialentwicklung
Bewusstmachen der Persönlichkeitskompetenz
kreative Visualisierungstools

Timeline

Professional experience for Monika Meyer

  • Current 8 years and 7 months, since Jan 2013

    GCP-Auditor, QM-Auditor, Coach und Trainer für Auditoren und Qualitätsmanager

    AuditDialogConcept

    Ich bin heute konstruktiver Kritiker, Unterstützer, Begleiter und Impulsgeber in Veränderungsprozessen.

  • 4 years and 1 month, Jan 2009 - Jan 2013

    Director Quality Assurance

    FGK Clinical Research GmbH

    Teamentwicklung und Teamleitung, Entwicklung, Konzeption, Beschreibung, Implementierung, Kontrolle und Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen; Planung, Durchführung und Reporting bzw. Begleitung und CAPA-Erstellung von GCP-Audits und Inspektionen (System, Site, Prozess, Vendor, intern); QA-Beratung der Fachabteilungen, Training (SOP, GCP, Kommunikation), Management Review, QA-Beratung von IITs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Quality Review, Aufbau modularer Trainingskonzepte,

  • 1 year and 1 month, Jan 2008 - Jan 2009

    Qualitätsmanager

    FGK Clinical Research GmbH

    Entwicklung, Konzeption, Beschreibung, Implementierung, Kontrolle und Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen; Planung, Durchführung und Reporting bzw. Begleitung und CAPA-Erstellung von GCP-Audits und Inspektionen (System, Site, Prozess, Vendor, intern); QA-Beratung der Fachabteilungen, Training (SOP, GCP, Kommunikation), Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Quality Review

  • 2 years and 1 month, Jan 2005 - Jan 2007

    Regulatory Affiars / Quality Assurance Associate

    Nycomed Pharma

  • 5 years and 1 month, Jan 1999 - Jan 2004

    EKG-Leiterin

    Dachauer Forum

    Leitung von Eltern-Kind-Gruppen, Begleitung und Steuerung von Gruppenprozessen, Gruppenentwicklung und Gruppenkonflikten

  • 2 years and 1 month, Jan 1994 - Jan 1996

    Produktmanager

    Nycomed Arzneimittel GmbH

    Planung, Vorbereitung, Durchführung, Betreuung und Konzeption eines Produkt-Launch

  • 2 years and 1 month, Jan 1992 - Jan 1994

    Clinical Monitor

    Nycomed Arzneimittel GmbH

  • 1 month, Jan 1992 - Jan 1992

    Clinical Research Associate

    L.A.B GmbH & Co.

Educational background for Monika Meyer

  • 4 years and 1 month, Jan 1988 - Jan 1992

    Biologie

    LMU in München / Max-Planck-Institut für Psychiatrie und Biochemie

    Neurochemie, Entwicklungsbiologie, Zellbiologie, Immunologie, Genetik

  • 7 years and 1 month, Jan 1981 - Jan 1988

    Biologie

    Technische Universität München

    Neurobiologie, Immunologie, Zellbiologie

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Wants

Projekte als GCP-Auditor und Qualitätsmanager
Personalentwicklungskonzepte
Nachfragen für online-Trainingskonzepte
Kreativitätstechniken für die Entwicklung neuer Sichtweisen und Ideen
Moderation von Projektbesprechungen
Teamentwicklung
Menschen und Systeme vor und in Veränderungsphasen
Zitate zum Nachdenken

Interests

Begeisterter Sport-Zuschauer bei Handballspielen
Tanzsport – zuschauen und selber machen
Familienmensch
Walking zur Entspannung
Flipcharts kreativ gestalten
Schottland und Irland als Urlaubsziel entdeckt – zu Fuß und mit dem Mountain Bike

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