Dr. Monika Meyer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Meyer
- Bis heute 12 Jahre und 7 Monate, seit 2013
GCP-Auditor, QM-Auditor, Coach und Trainer für Auditoren und Qualitätsmanager
AuditDialogConcept
Ich bin heute konstruktiver Kritiker, Unterstützer, Begleiter und Impulsgeber in Veränderungsprozessen.
Teamentwicklung und Teamleitung, Entwicklung, Konzeption, Beschreibung, Implementierung, Kontrolle und Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen; Planung, Durchführung und Reporting bzw. Begleitung und CAPA-Erstellung von GCP-Audits und Inspektionen (System, Site, Prozess, Vendor, intern); QA-Beratung der Fachabteilungen, Training (SOP, GCP, Kommunikation), Management Review, QA-Beratung von IITs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Quality Review, Aufbau modularer Trainingskonzepte,
Entwicklung, Konzeption, Beschreibung, Implementierung, Kontrolle und Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen; Planung, Durchführung und Reporting bzw. Begleitung und CAPA-Erstellung von GCP-Audits und Inspektionen (System, Site, Prozess, Vendor, intern); QA-Beratung der Fachabteilungen, Training (SOP, GCP, Kommunikation), Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Quality Review
- 2005 - 2007
Regulatory Affiars / Quality Assurance Associate
Nycomed Pharma
- 1999 - 2004
EKG-Leiterin
Dachauer Forum
Leitung von Eltern-Kind-Gruppen, Begleitung und Steuerung von Gruppenprozessen, Gruppenentwicklung und Gruppenkonflikten
- 1994 - 1996
Produktmanager
Nycomed Arzneimittel GmbH
Planung, Vorbereitung, Durchführung, Betreuung und Konzeption eines Produkt-Launch
- 1992 - 1994
Clinical Monitor
Nycomed Arzneimittel GmbH
- 1992 - 1992
Clinical Research Associate
L.A.B GmbH & Co.
Ausbildung von Monika Meyer
- 1988 - 1992
Biologie
LMU in München / Max-Planck-Institut für Psychiatrie und Biochemie
Neurochemie, Entwicklungsbiologie, Zellbiologie, Immunologie, Genetik
- 1981 - 1988
Biologie
Technische Universität München
Neurobiologie, Immunologie, Zellbiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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