Ing. Oeke Brüning
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Oeke Brüning
- Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Feb. 2024
Supervisor QA Data Review
Ophtapharm AG
- 1 Jahr, Feb. 2023 - Jan. 2024
QA Data Reviewer
Ophtapharm AG
- 2 Jahre und 2 Monate, Dez. 2020 - Jan. 2023
Quality Control Supervisor
InnoGenerics B.V.
- Disziplinarische Führung von 11 QC Analysten, 4 QC Officers und 1 QC Assistenten - Entscheidungen treffen über OOS- und atypische Resultate und andere QC Probleme - Endverantwortung beim Rapportieren der Analyseresultate und Stabilitätsdaten für interne und externe Kunden. - Kontakt halten mit Lieferanten zur Unterhaltung der Apparatur - Freigabe von Rohstoffen in LIMS - Endverantwortlicher bei Qualitätsdokumentationssystemen - Erster Ansprechpunkt bei Audits und bei der Abhandlung von - CAPA’s
- 2 Jahre, Dez. 2018 - Nov. 2020
Quality Control Supervisor
Apotex Nederland B.V.
- Fachspezifische Führung von 14 QC Laboranten - Troubleshooting bei Analysen und Laborinstrumenten - Planung der Arbeitsaufgaben und -aufteilung der Analysten im Labor - Führen von Arbeitstreffen, Beurteilungs- und Bewerbungsgespräche - Überwachung des Qualitätsmanagements im Labor (GMP, GcLP, ISO 17025 - Begleitung bei Audits - Nachforschung bei abweichenden Ergebnissen in QMS (LIR’s, deviations und CAPA’s) - Material- und Apparatbeschaffung und die dazu gehörende Validierung (IQ, OQ, PQ)
- 5 Jahre und 11 Monate, Jan. 2013 - Nov. 2018
Quality Control Analyst
Apotex Nederland B.V.
- Analysen von generischer Medizin (Endprodukte, Stabilitätsprodukte und Rohstoffe) - Nachforschung bei abweichenden Ergebnissen in QMS (LIR’s, deviations en CAPA’s) - Verwaltung von Apparaten: u.a. 15 (U)HPLC’s - Einarbeitung neuer MitarbeiterInnen - Schreiben von SOP’s, Erstellung von PQ Dokumentation - Entwicklung von Methoden und Schreiben von Validierungsprotokollen und -Rapporten - Angewendete Techniken: Titrimetrie, FTIR, UV/Vis Spektroskopie, Chromatographie ((U)HPLC, DLC), Dissolution, Zerfallzeit
Ausbildung von Oeke Brüning
- 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2002 - Juli 2007
Analytical chemistry
Hogeschool Rotterdam
Sprachen
Englisch
Fließend
Niederländisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
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