René Kaiser

Angestellt, Wartungsingenieur, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Audit vor- und nachbereitung
Change Management
CAPA
Deviation Management
Qualitätsmanagement
GMP-Specialist
MDSAP
MDR
ISO 13485
21 CFR Part 820
Projektmanagement
TrackWise
Akkumulatoren und Batterien
Feststoffsynthese
Kommunikation
Lean Six Sigma
Change Control
Medizintechnik
Pharmazie
Compliant
Validierung
Qualifizierung
Validation
Prozess Validierung
Process Validation
Qualification of equipment
Qualification
GMP
Management
Wartung
Instandhaltung
Kalibrierung

Werdegang

Berufserfahrung von René Kaiser

  • Bis heute 2 Jahre, seit Aug. 2023

    Wartungsingenieur

    Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany

    Verantwortlich für die Koordination und Planung der Wartung, Instandhaltung und Kalibrierung von Produktionsanlagen für pharmazeutische Produkte. Eigenständige Planung & Durchführung von Qualifizierungen, Change Controls und CAPAs Projektabstimmung mit Lieferanten (Aufsetzen von Projektlisten / Aktionsplänen, Organisation regelmäßiger Absprachen) Bewertung von Änderungen bei Lieferanten

  • 2 Jahre und 7 Monate, Jan. 2021 - Juli 2023

    Qualifizierungsingenieur

    Projekt Über agap2 bei einem Global Player der Pharmaindustrie in Darmstadt

    Qualifizierung von Pilotanlagen: Eigenständige Erstellung / Abgleich von Lastenheften und Durchführung von Risikoanalysen Eigenständige Planung & Durchführung von Qualifizierungen, Change Controls und CAPAs Projektabstimmung mit Lieferanten (Aufsetzen von Projektlisten / Aktionsplänen, Organisation regelmäßiger Absprachen) Bewertung von Änderungen bei Lieferanten

  • 5 Jahre und 1 Monat, Juli 2018 - Juli 2023

    Consultant für Pharma und Medizintechnik

    agap2 Deutschland
  • 11 Monate, Feb. 2020 - Dez. 2020

    Validierungsingenieur

    Projekt Über agap2 bei einem Global Player der Medizintechnik in Melsungen

    Prüfmethodenentwicklung & Prüfmethodenvalidierung Eigenständige Validierung eigens entwickelter und bereits bestehender Prüfmethoden. Erstellung von Zeitplänen, Einberufung von Validierungsteams (Standortübergreifend), Erstellung aller mitgeltenden Dokumente für die Prüfmethodenvalidierung, Bewertung der Validierungsergebnisse

  • 10 Monate, März 2019 - Dez. 2019

    Qualitätsmanagementsystem-Spezialist

    Projekt über Agap2 bei einem globalen Medizin- und Wassertechnik Unternehmen

  • 5 Monate, Aug. 2018 - Dez. 2018

    Change-Control-Coordinator

    Projekt über agap2 in einem globalen pharmazeutischen Unternehmen

Ausbildung von René Kaiser

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2013 - März 2017

    Materialwissenschaften

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    Lithium-Ionen-Akkumulatoren, Feststoffsynthese und -charakterisierung, Physikalische-Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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