Dr. Silvia Nita
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silvia Nita
- Current 7 years and 5 months, since Jan 2019
Director Regulatory Affairs CMC Biologics
MSD Sharp & Dohme, Lucerne, Switzerland
-Biologics products development -Regulatory Strategy for Biologics -new technologies -Global Regulatory CMC Strategy and Risk Assessments -Biologics CMC submissions -Health authorities interactions -Stakeholders management
- Current 11 years and 3 months, since Mar 2015
Global Regulatory CMC Manager-group leader
F. Hoffman La Roche
- 1 year and 8 months, Jul 2013 - Feb 2015
Global Technical Regulatory Affairs Manager
Hoffmann La Roche
Regulatory Affairs CMC, quality compliance, global submissions
- 2 years, May 2011 - Apr 2013
Global Regulatory Affairs Manager
Grunenthal Pharmaceuticals
pharmaceutical product development and licensing
- 2 years and 11 months, Jun 2008 - Apr 2011
Regulatory Affairs and Operational Project Manager
Interdos / Basic Pharma
Regulatory Affairs/Project management/Quality/
- 2 years and 9 months, Sep 2005 - May 2008
postdoctoral researcher
Cologne Center for Genomics
- 2 years and 3 months, Aug 1998 - Oct 2000
Project leader R&D
Biotehnos
Ausbildung von Silvia Nita
- 3 years and 7 months, Jan 2002 - Jul 2005
Molecular Biology, Genetics
Max Planck Institute
- 3 years and 10 months, Oct 1993 - Jul 1997
Biochemistry
University of Bucharest, Romania
Sprachen
English
C1 (Fließend)
Romanian
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
German
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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