Dr. Silvia Nita
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silvia Nita
- Bis heute 6 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2019
Director Regulatory Affairs CMC Biologics
MSD Sharp & Dohme, Lucerne, Switzerland
-Biologics products development -Regulatory Strategy for Biologics -new technologies -Global Regulatory CMC Strategy and Risk Assessments -Biologics CMC submissions -Health authorities interactions -Stakeholders management
- Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit März 2015
Global Regulatory CMC Manager-group leader
F. Hoffman La Roche
- 1 Jahr und 8 Monate, Juli 2013 - Feb. 2015
Global Technical Regulatory Affairs Manager
Hoffmann La Roche
Regulatory Affairs CMC, quality compliance, global submissions
- 2 Jahre, Mai 2011 - Apr. 2013
Global Regulatory Affairs Manager
Grunenthal Pharmaceuticals
pharmaceutical product development and licensing
- 2 Jahre und 11 Monate, Juni 2008 - Apr. 2011
Regulatory Affairs and Operational Project Manager
Interdos / Basic Pharma
Regulatory Affairs/Project management/Quality/
- 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2005 - Mai 2008
postdoctoral researcher
Cologne Center for Genomics
- 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 1998 - Okt. 2000
Project leader R&D
Biotehnos
Ausbildung von Silvia Nita
- 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 2002 - Juli 2005
Molecular Biology, Genetics
Max Planck Institute
- 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 1993 - Juli 1997
Biochemistry
University of Bucharest, Romania
Sprachen
Englisch
Fließend
Rumänisch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
Deutsch
Gut
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