Stephanie Wegner

Betreuung von Produkten im MRP/DCP und CP; Koordination und Durchführung aller notwendigen Maßnahmen, um AMzulassungen für den deutschen Markt aufrechtzuerhalten inklusive: Aktualisierung der PI, Planung von RA-Strategien zusammen mit anderen Abteilungen und globalen Teams, Vorbereitung und Kontrolle der Einreichungsdokumente, Einreichungen via PharmNet.Bund, Kommunikation mit dem BfArM, Artworkkontrolle und -freigabe, Aktualisierung der Rote Liste-Einträge und der Fachinformationen auf Fachinfo.de

Sichtung von PV-Signalen hinsichtlich Relevanz für AMzulassungen; Erstellung v. deutschsprachigen Produktinformationstexten (PI); Aktualisierung + Koordinierung der Aktualisierung von PI; regulatorische Bewertung von Variations/Notifications; Erstellung der Dokumentation im eCTDManager; Einreichung; Kommunikation mit EU-Behörden, Initiierung von Änderungen der gedruckten PI zur Gewährleistung der Verkehrsfähigkeit; Pflege v. relevanten Datenbanken; Erstellung/Aktualisierung v. SOPs für den Labelling-Bereich

Isolierung und Kultivierung von verschiedenen Zellen aus dem Maushirn; Präparation und Kultivierung von hippocampalen Schnitten aus der Maus; In-vitro Experimente (z.B. OGD, Migrationsassays, Zellviabilitäts- und vitalitätsassays); Proteinanalysen (z.B. Western Blot, ELISA); Konventionelle PCR/qPCR; Durchflusszytometrie und Magnetic Activated Cell Sorting (MACS); Konfokalmikroskopie; In-vivo Experimente einschließlich Verhaltensexperimente und MRT-Analysen mit Mäusen

Diese HiWi-Stelle habe ich in der Arbeitsgruppe von Prof. Dr. Mihaela Delcea im ZIK HIKE (Zentrum für Innovationskompetenz - Humorale Immunreaktionen bei kardiovaskulären Erkrankungen) absolviert. In dieser Zeit habe ich vor allem mit Circular Dichroism (CD)-Spektroskopie und isothermer Titrationskalorimetrie gearbeitet.

In dieser HiWi-Stelle habe ich in der Arbeitsgruppe von Prof. Dr. Bernhard Rauch am Institut für Pharmakologie gearbeitet. In dieser Zeit habe ich Zellkulturexperimente (einschließlich Migrationsassays); biochemische und molekularbiologische Methoden durchgeführt.