Moderator

Thomas Makait

Transparenz für Projekteffizienz - Pharmaindustrie & Großanlagenbau

Freelancer/Self-employed, Systemischer Organisationsberater & Projektmanager, Thomas Makait - QPRI

Hofheim am Taunus, Germany

Timeline

Professional experience for Thomas Makait

  • Current , since Apr 2012

    Interim Qualitätsleiter GxP-regulierte Computersysteme

    Thomas Makait - QPRI Effizienz für Engineering-Projekte

    Weiterwickeln von Organisationen und Managementsystemen: Beraten und unterstützen bei dem GxP-gerechten einführen, neu ordnen, optimieren, integrieren und aufrechterhalten von Qualitäts-, Projekt-, Risiko- und Informations-Sicherheits-Management-Systemen entsprechend ISO 9001, ISO 27001, ICH Q7, ICH Q9, ICH Q10, EudraLex – Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines, Annex 11, 21 CFR 210, 21 CFR 211, 21 CFR 11, GAMP®5, Data Governance / Data Integrity Guidelines WHO/FDA/MHRA

  • Current , since Apr 2012

    Senior Project Risik Manager

    Thomas Makait - QPRI Effizienz für Engineering-Projekte

    Beratung in den Bereichen strategisches und operatives Projekt-Risiko-Management sowie dynamisches Projekt-Risiko-Controlling im internationalen Maschinen- und Großanlagenbau.

  • Current , since Apr 2012

    Systemischer Organisationsberater & Projektmanager

    Thomas Makait - QPRI

    Weiterwickeln von Organisationen und Managementsystemen: Unterstützen von Unternehmen der chemischen und pharmazeutischen Prozessindustrie sowie des internationalen (Groß-)Anlagenbaus beim Entwickeln des etablierten Qualitäts-, Projekt-, Risiko- und Informations-Sicherheits-Managements hin zu High Performance und High Reliability Organisationen (HRO).

  • Current , since Nov 1999

    Senior Project Risk Management Auditor

    Thomas Makait - QPRI Effizienz für Engineering-Projekte

    Audit des strategischen und operativen Unternehmens- und Projekt-Risiko-Managements / Risiko-Controllings im internationalen Maschinen- und Großanlagenbau. Fachlicher Schwerpunkt: Großprojekte (EP, EPC, EP CM) in der chemischen und pharmazeutischen Prozessindustrie / globales Engineering. M&A Transaction Services, Technical Due Diligence

  • 3 years and 5 months, Nov 2010 - Mar 2014

    Senior Risk Manager / Partner

    Euro Risk

    Beratung in den Bereichen strategisches und operatives Projekt-Risiko-Management sowie dynamisches Projekt-Risiko-Controlling im internationalen Maschinen- und Großanlagenbau auf Basis ISO 31000 / ONR 49000. Ausbilden und zertifizieren von Business- oder Projekt-Risiko-Managern auf Basis ISO 31000 / ONR 49000.

  • 5 years and 11 months, May 2006 - Mar 2012

    Qualitätsleiter cGMP-regulierte Computersysteme

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Als Qualitätsleiter cGMP-regulierte Computersysteme verantwortlich für die Einführung, Aufrechterhaltung und Optimierung eines cGMP-konformen Managementsystems für die Planung, Erstellung, den Betrieb, das Änderungs- und Abweichungsmanagement von computergestützten Systemen der biotechnologischen Wirkstoffproduktion in Frankfurt am Main.

  • 4 years and 2 months, Mar 2002 - Apr 2006

    Technischer Qualitätsleiter cGMP-regulierte Computersysteme

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Als Technischer Qualitätsleiter cGMP-regulierte Computersysteme verantwortlich für Qualifizierung und Validierung der in der chemischen und biotechnologischen Wirkstoffproduktion eingesetzten computergestützten Systeme (SPS, PLS, SCADA, BDIS, LIMS, MES) in Frankfurt am Main.

  • 4 years, Mar 1998 - Feb 2002

    Manager

    KPMG

    Auditierung des Projekt- und Risikomanagements von Großprojekten im internationalen Prozessanlagenbau. Verifikation des technischen und betriebswirtschaftlichen Berichtswesens. Akquisition und Leitung von Business Process Re-Engineering Projekten bei Mandanten aus der internationalen Prozessindustrie in den Bereichen Anlagenbewirtschaftung und Engineering.

  • 6 years and 4 months, Nov 1991 - Feb 1998

    Lead Engineer Automation

    Lurgi

Educational background for Thomas Makait

  • 4 years and 1 month, Sep 1987 - Sep 1991

    Elektrotechnik

    FH Darmstadt

    Automatisierungstechnik / Regelungstechnik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Basic

XING members with similar profiles

Browse over 18 million XING members