Tobias Bartl
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tobias Bartl
- Bis heute 11 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2013
Regulatory Affairs Manager
CE plus GmbH
Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Consulting: - CE Konformitätsbewertungsverfahren für in-vitro Diagnostika / IVD (inkl. CDx) und Medizinprodukte / MP (Klasse I-III) - Entwicklungssupport für alle Produktlebenszyklusphasen - Technische Dokumentationen für IVD und MP gemäß 98/79/EC, 93/42/EEC, GHTF STED - QM Systeme gemäß EN ISO 13485:2016, FDA QSR Part 820, EN ISO 9001:2015 - Implementierung neue EU IVD/MP Verordnungen - Risikomanagement EN ISO 14971 - Gebrauchstauglichkeit IEC 62366-1
Ausbildung von Tobias Bartl
- 2 Jahre, Okt. 2009 - Sep. 2011
Molekulare Biotechnologie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2006 - Juli 2009
Molekulare Biotechnologie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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