Tobias Bartl
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tobias Bartl
- Current 12 years and 9 months, since Oct 2013
Regulatory Affairs Manager
CE plus GmbH
Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Consulting: - CE Konformitätsbewertungsverfahren für in-vitro Diagnostika / IVD (inkl. CDx) und Medizinprodukte / MP (Klasse I-III) - Entwicklungssupport für alle Produktlebenszyklusphasen - Technische Dokumentationen für IVD und MP gemäß 98/79/EC, 93/42/EEC, GHTF STED - QM Systeme gemäß EN ISO 13485:2016, FDA QSR Part 820, EN ISO 9001:2015 - Implementierung neue EU IVD/MP Verordnungen - Risikomanagement EN ISO 14971 - Gebrauchstauglichkeit IEC 62366-1
Ausbildung von Tobias Bartl
- 2 years, Oct 2009 - Sep 2011
Molekulare Biotechnologie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
- 2 years and 10 months, Oct 2006 - Jul 2009
Molekulare Biotechnologie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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