
Xiaoxing Qing 青澍啟
Employee, Auditor Qualitätssicherung GCP, BioNTech SE
Mainz, Germany
Timeline
Professional experience for Xiaoxing Qing 青澍啟
- Durchführung von GCP Audits: System/TMF-/Site Audits, Vendor Qualification - Unterstützung der Leitung der QA beim Aufbau und der Pflege des breitgefächerten GxP QA-Systems gemäß (inter)nationaler behördlicher Richtlinien - Prüfung & Überarbeitung regulatorisch-relevanter Dokumenten: Studienprotokoll, IMPD, IB, SOPs, etc. - Koordination, Vorbereitung & Nachverfolgung von Behörden-Inspektionen & Kunden-Audits als Unternehmensbegleitung - Ansprechpartner und Beratung in GCP-bezogenen Fragen
2 months, Dec 2020 - Jan 2021
Mediziner als Berater
AIDS-Hilfe Gießen e. V.
- Projektleitung zur Implementierung der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) in der Produktentwicklung (R&D) sowie zu Change Control-/Technologietransferprojekten gemäß GMP-Prozessen (DIN EN ISO 13485:2016) und Regularien - Koordination beteiligter interner Abteilungen & externer Partner - Management der Entwicklungsprojekte nach SOPs inkl. Risikobewertungen, Kosten-, Ressourcen- & Zeitplanung - Planung & Organisation des Laborbetriebs - Fachliche Führung von Mitarbeitern* des Projektteams
2 years and 6 months, Feb 2018 - Jul 2020
Mediziner als Berater
AIDS-Hilfe Gießen e. V.
3 years and 2 months, Sep 2009 - Oct 2012
Forschungsassistent
Tongji-Universität, Shanghai
3 months, Apr 2010 - Jun 2010
Lehrassistent/Fachtutor
Tongji-Universität, Shanghai
1 year and 1 month, Jan 2008 - Jan 2009
Praktisches Jahr
Shanghai East Hospital
9 months, Oct 2004 - Jun 2005
Radioredakteur
Hochschulradio der Tongji-Universität
Radioredakteur, -journalist und -sprecher, Ressort klassische Musik mit Schwerpunkt Barockmusik
Educational background for Xiaoxing Qing 青澍啟
Current , since Nov 2012
Infektion und Immunität, Humanmedizin
Justus-Liebig-Universität Gießen
Naturwissenschaftliches Promotionsvorhaben in Humanmedizin (PhD im Sinne eines Dr.rer.nat.) mit Schwerpunkt Infektion und Immunität; Dissertation: „The Role of SigB-Regulated Non-coding RNAs for Intracellular Survival of Listeria monocytogenes“
3 years and 2 months, Sep 2009 - Oct 2012
Biologie von Pathogenen, Basic Medical Sciences, Humanmedizin
Tongji-Universität, Shanghai
Medizinisch-wissenschaftliche Masterarbeit in Humanmedizin mit Schwerpunkt Mikrobiologie und Immunologie; laut anabin-Datenbank auf dem Niveau einer Ärztlichen Abschlussprüfung; Masterarbeit: „Cellular Immune Regulation and Antigen Polymorphism of Secreted Proteins in Schistosoma japonicum“
4 years and 10 months, Sep 2004 - Jun 2009
Humanmedizin
Tongji-Universität, Shanghai
Laut anabin-Datenbank auf dem Niveau eines zweiten Abschnitts der Ärztlichen Prüfung (Staatsexamen) bzw. im Sinne eines britischen MBBS oder eines US-amerikanischen MD
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