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Xiaoxing Qing 青澍啟

Employee, Auditor Qualitätssicherung GCP, BioNTech SE

Mainz, Germany

Skills

Medizin
GCP
Qualitätssicherung
Gesundheitswesen
Life science
China-Kompetenz
AMG
AMNOG
Quality Assurance
Qualitätsmanagement
Klinische Studien
GMP
ISO 13485
IVDR
MDR
Healthcare Consulting
Medizintechnik
Prozessmanagement
Prozesse
Risikomanagement
Pharmamanagement
Projektmanagement
Changemanagement
Personalmanagement
Diversity & Inclusion
Kommunikation
Analytisches Denken
Beratung
Strategie
Forschung und Entwicklung
Promotion
CAPA
Projektleiter gem. § 15 GenTSV
Medizinprodukte
IVD
Biologische Sicherheit
Medizinische Mikrobiologie
Molekularbiologie
ELISA
Immunologie
Bakteriologie
Zellbiologie
Zellkulturtechnik
Infektionsbiologie
Genomik
RNA-Sequenzierung
Next-Generation Sequencing
Bioinformatik
Statistische Analysen
Teamfähigkeit
Empathiefähigkeit
Wissenschaftliches Schreiben
Journalismus
Kommunikationsfähigkeit
Präsentationsfähigkeit
Anpassungsfähigkeit
Resilienz
Organisationskompetenz
Interkulturelle Kompetenz
Asien
China
Chinesisch
sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Timeline

Professional experience for Xiaoxing Qing 青澍啟

  • Current , since Feb 2021

    Auditor Qualitätssicherung GCP

    BioNTech SE

    - Durchführung von GCP Audits: System/TMF-/Site Audits, Vendor Qualification - Unterstützung der Leitung der QA beim Aufbau und der Pflege des breitgefächerten GxP QA-Systems gemäß (inter)nationaler behördlicher Richtlinien - Prüfung & Überarbeitung regulatorisch-relevanter Dokumenten: Studienprotokoll, IMPD, IB, SOPs, etc. - Koordination, Vorbereitung & Nachverfolgung von Behörden-Inspektionen & Kunden-Audits als Unternehmensbegleitung - Ansprechpartner und Beratung in GCP-bezogenen Fragen

  • Current , since Nov 2012

    Promotion für Infektion und Immunität

    Justus-Liebig-Universität Gießen

  • 2 months, Dec 2020 - Jan 2021

    Mediziner als Berater

    AIDS-Hilfe Gießen e. V.

  • 4 months, Aug 2020 - Nov 2020

    Produktentwicklung-Projektmanager/Wissenschaftler

    Virotech Diagnostics GmbH

    - Projektleitung zur Implementierung der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) in der Produktentwicklung (R&D) sowie zu Change Control-/Technologietransferprojekten gemäß GMP-Prozessen (DIN EN ISO 13485:2016) und Regularien - Koordination beteiligter interner Abteilungen & externer Partner - Management der Entwicklungsprojekte nach SOPs inkl. Risikobewertungen, Kosten-, Ressourcen- & Zeitplanung - Planung & Organisation des Laborbetriebs - Fachliche Führung von Mitarbeitern* des Projektteams

  • 2 years and 6 months, Feb 2018 - Jul 2020

    Mediziner als Berater

    AIDS-Hilfe Gießen e. V.

  • 2 months, Nov 2013 - Dec 2013

    Einstellungsberater/-assistent

    Gießener Graduiertenzentrum für Lebenswissenschaften

  • 3 years and 2 months, Sep 2009 - Oct 2012

    Forschungsassistent

    Tongji-Universität, Shanghai

  • 3 months, Apr 2010 - Jun 2010

    Lehrassistent/Fachtutor

    Tongji-Universität, Shanghai

  • 1 year and 1 month, Jan 2008 - Jan 2009

    Praktisches Jahr

    Shanghai East Hospital

  • 3 months, Mar 2006 - May 2006

    Werkstudent als Marktstudienassistent

    Best Buy

  • 9 months, Oct 2004 - Jun 2005

    Radioredakteur

    Hochschulradio der Tongji-Universität

    Radioredakteur, -journalist und -sprecher, Ressort klassische Musik mit Schwerpunkt Barockmusik

Educational background for Xiaoxing Qing 青澍啟

  • Current , since Nov 2012

    Infektion und Immunität, Humanmedizin

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    Naturwissenschaftliches Promotionsvorhaben in Humanmedizin (PhD im Sinne eines Dr.rer.nat.) mit Schwerpunkt Infektion und Immunität; Dissertation: „The Role of SigB-Regulated Non-coding RNAs for Intracellular Survival of Listeria monocytogenes“

  • 3 years and 2 months, Sep 2009 - Oct 2012

    Biologie von Pathogenen, Basic Medical Sciences, Humanmedizin

    Tongji-Universität, Shanghai

    Medizinisch-wissenschaftliche Masterarbeit in Humanmedizin mit Schwerpunkt Mikrobiologie und Immunologie; laut anabin-Datenbank auf dem Niveau einer Ärztlichen Abschlussprüfung; Masterarbeit: „Cellular Immune Regulation and Antigen Polymorphism of Secreted Proteins in Schistosoma japonicum“

  • 4 years and 10 months, Sep 2004 - Jun 2009

    Humanmedizin

    Tongji-Universität, Shanghai

    Laut anabin-Datenbank auf dem Niveau eines zweiten Abschnitts der Ärztlichen Prüfung (Staatsexamen) bzw. im Sinne eines britischen MBBS oder eines US-amerikanischen MD

Languages

  • German

    Fluent

  • English

    Fluent

  • Chinese

    First language

  • Japanese

    Basic

  • French

    Basic

Wants

Pharma und Biotechnologie
Medizintechnik
Quality Assurance
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Infektiologie
Mikrobiologie
Immunologie
Medizinisch-wissenschaftliche Herausforderungen
Kollegen und interessante Kontakte zum Erfahrungsaustausch
Interkulturelle deutsch-chinesische Kommunikation sowie Synergien
Internationale Organisationen

Interests

Alte-/Barockmusik und Bassstimme im Chor
Architektur und bessere Stadtplanung für Einwohner
Kalligraphie und Kunstgeschichte
Opern / Oratorien und Tanztheater
Wéiqí- bzw. Go-Brettspiel (圍棋/囲碁)
Infektionskrankheiten und Gesundheit der Menschen

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