Dominique Chesnais
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dominique Chesnais
- Bis heute 16 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2009
International Pharmaceutical Consultant
Freelancer
>> GCP, GMP, PV audits >> CRO assessment & audits >> Inspection readiness >> SmPC, safety report writing
- 1 Jahr und 8 Monate, 2012 - Aug. 2013
Clinical QA Manager
Covance GmbH
>> Conduct & management of all types of clinical/PV audits & process audits (investigational sites, phase I centres, databases, central laboratories, essential and regulatory documents, PV activities) >> GCP advisor to D-A-CH operational teams >> Company referent to QA & compliance
PV inspection readiness (gap analysis, workshops, procedure review, event tracking, inspection & process training, work delivery, quality review)
- 3 Jahre, 2007 - Dez. 2009
Clinical QA Manager
Galderma S.A.
>> Conduct & management of all types of clinical/PV/GMP/GLP audits & process audits (investigational sites, phase I centres, databases, central laboratories, essential and regulatory documents, PV activities) >> Selection and qualification of CROs & vendors >> Coordination of European wide clinical audit program >> Audit plans on a risk-based approach management >> Preparation of the Clinical Safety section for a Common Technical Document (CTD)
- 3 Jahre und 3 Monate, 2004 - März 2007
Senior Clinical Auditor
PharmaNet
>> All types of clinical/PV audits & process audits (investigational sites, phase I centres, databases, central laboratories, essential and regulatory documents, PV activities) >> Trends analyses of GCP/PV findings >> Review of Clinical and safety CTD contents >> Review and advise on clinical and safety expert reports
- 3 Jahre und 5 Monate, 2001 - Mai 2004
Consultant
Ibrizi
- 7 Jahre und 9 Monate, 1994 - Sep. 2001
Auditor / Data Manager
Procter & Gamble
Ausbildung von Dominique Chesnais
- 1 Jahr, Okt. 1988 - Sep. 1989
Clinical pharmacology
University of Aberdeen
- 8 Jahre und 1 Monat, Okt. 1975 - Okt. 1983
Medicine
Université de Caen Basse-Normandie
Sprachen
Französisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Deutsch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Niederländisch
Grundlagen
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