Harald Koch

Selbstständig, QM-Unterstützung, freier Auditor, consinet [Qualitätsmanagement und Internationale Zulassung für Medizintechnik]

Trunkelsberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Aufbau und Pflege des QM-Systems
MDSAP
MDR 2017/745
MDD 93/42/EWG / 2007/47/EG
ISO 13485
Für Medizinproduktehersteller:
Beratung
Interne Audits
Lieferantenaudits
Begleitung bei Zertifizierungsaudits
GMP/FDA (USA)
CMDR (Kanada)
JGMP / J-QMS (Japan)
Good English Knowledge
Bitte keine Angebote für Vollzeitauslastung

Werdegang

Berufserfahrung von Harald Koch

  • Bis heute 16 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2007

    QM-Unterstützung, Internationale Zulassung

    Lasersysteme

  • Bis heute 24 Jahre und 11 Monate, seit Juni 1999

    QM-Unterstützung

    Beatmungssysteme

  • Bis heute 25 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 1999

    externer QMB, Internationale Zulassung

    Otoplastik, Labortechnik

  • Bis heute 26 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 1998

    QM-Unterstützung, freier Auditor

    consinet [Qualitätsmanagement und Internationale Zulassung für Medizintechnik]

  • Bis heute 26 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 1998

    freier Auditor

    TÜV SÜD Management Service GmbH
  • Bis heute 26 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 1998

    freier Auditor

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • Bis heute 26 Jahre und 2 Monate, seit März 1998

    externer QMB

    Infrarotkoagulator

  • 4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2005 - Sep. 2009

    QM-Unterstützung, Internationale Zulassung

    PACS-Systeme

  • 5 Jahre, Apr. 1993 - März 1998

    Lead Auditor

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 1991 - März 1993

    QM-Beauftragter

    Aesculap-Meditec GmbH

Ausbildung von Harald Koch

  • Feinwerktechnik

    FH München, FH Nürnberg

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Kundenkontakte
Motorrad / Enduro / Reisen / Fotografieren
Linux

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z