Dipl.-Ing. Manfred Hanusch

Erstellung URS zur Salben Produktion, praktische Umsetzung der Reinigung in einer Altanlage, Reinigungsversuche und Ausarbeitung vom Reinigungskonzept über Zielstrahler für Becomix Neuanlagen, incl. Medienversorgung und Lieferantenkontakt

• Planung vom Metallocendosierungsprojekt • Projektierung Peroxiddosierung über Schlauchquetschpumpen, Umbau von 2 Anlagen • Materialtests der Schlauchmaterialien • Mehrere Capex und Revex Projekte im Polyethylen Bereich • Erstellung Rohrbuchdeckblätter gemäss Druckgeräterichtlinie, Entwurfsprüfung über TÜV, R&I Korrekturen und Fertigungskontrolle • Projektdokumentation für Genehmigung und Freigabe • Rohrleitungsplanung mit Einbindung von Rohrweichen, Siloweichen und Armaturen • Bestandsaufnahme

5.7.2012- jetzt Projectmanager, (selbständig) Aspen, Bad Oldesloe Retrospektive IQ (Aufnahme) von sämtlichen Rohrleitungen und Installationen der Medien N2, IPA, ETOH und TDL/PDL, HVAC und Neuinstallationen (Rohrleitungen, MSRT, Ventile usw, ) Erstellung gesamthafter neuer R&I, Rückbauen, Implementation von Änderungen. Unterstützung der Qualifizierung in der Dokumentation, Aufbereitung der Equipmentlisten für das SAP und Zusammenarbeit mit CAD Abteilung bezgl.R&I´s und Flowsheets Erstellung, Erstellu

3.2012 bis 30-6-2012 Projectmanager, -leiter (selbständig) Implementation und Moderation von Risikoanalysen (FMEA) in 6 verschiedenen Produktionseinheiten Projekte: Product Contact Material, Operability Review (Phase2) , Überarbeiten der Traceability & Reproducibility aller Dokumente beginnend vom Einkauf bis zu den Produkten, Equipment jedes einzelnen Produktionssteps in den einzelnen Abteilungen.

• Inbetriebnahme einer Alkoholdestillationsanlage ( Biofuture) in Litauen • Planung / Konformitätsabklärung der Rohrleitungen (PED) fürs Capex Projekt 2084, Novartis Festlegung der T-Kategorien, Lastwechselberechnungen • Planung, Materialtests und Konformitätsabklärung verwendeter Dichtungen und Schläuche • Installationskontrolle von Apparaten der Stufen C13-1 und C13-2 • Inbetriebnahme von Trocknern, Vorlagen, Nutschen , Pumpen (Apovak, Roots, Megaroots) • Schulung von Personal

• Qualifizierung einer API Produktion für Abbott Schweiz • Qualifizierung einer Wirbelschichttrocknungsanlage für die Wirkstoffherstellung nach ICH Q7A für Amersham Health, Norwegen • Start-Up, Definition Q-System, Konzepterarbeitung einer Blutplasma- Fraktionierungsanlage in Kirov (Russland) Validierung einer Stickpackabfüllanlage für Wirkstoffe bei Novartis Wehr

• Kalibrierungsverantwortlicher Prüfmittel Aufbau, Einführung und Programmierung vom Qualitätmanagementsystem IQSoft für Kalibrierung & Instandhaltung von Prüf- und Betriebsmitteln Qualifizierung eines Neubau (Ex-Zone 0) nach GMP • Materialtests, Konformitätsabklärung und Einkauf verwendeter Dichtungen und Schläuche • DQ, IQ ,OQ und PQ von Betriebsmitteln mit Ausführung der Templates • Verfahrens- und Reinigungsvalidierung • Schulung von Personal

• Qualitätsverantwortlicher nach ISO • Sicherheitsverantwortlicher • Einrichten einer Nachpolymerisationsanlage • Einrichten von Drais Mühlen, Filterpressen, Zentrifugen • Verantwortung Herstellung Edukte und Zwischenprodukte zur Polymerisation • Verantwortung Kläranlage • Unterschriftsbevollmächtigter Einkäufer und Verhandlungspartner für sämtliche Rohstoffe und Zwischenprodukte zur Produktion von ca. 8000 t Latex/Jahr • Führungsverantwortung 3 Mitarbeiter

• Überwachung Produktion, Rohstoffeingänge incl. Analytik • Umorganisation der Produktion (Ex-Zone 1), Planung, Neubau • Einrichten von Kantenspaltfilter zur Agglomerat Zerkleinerung • Produktionsverantwortung, Schulung von Mitarbeitern • Erstellen und Verwalten von SOP’s • Eingangsanalytik Rohstoffe • Lagerverantwortung • Führungsverantwortung ca. 5 Mitarbeiter