Dipl.-Ing. Anette Hentschel
Angestellt, Global System Auditor, Bayer AG, Pharmaceuticals Division
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Anette Hentschel
Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2021
Global System Auditor
Bayer AG, Pharmaceuticals Division
Global Auditor für R&D-Prozesse. Planen und Durchführen von Audits, Identifizieren von Prozessverbesserungen. Follow-up zu CAPAs. Unterstützung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden. GxP-Experte (FDA, ICH, EU usw.)
Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2015
Expert Computer System Validation
Bayer AG, Abteilung Pharmacovigilance
Internationales Projektmanagement. Koordinieren, Durchführen und Auswerten von Validierungen (V-Modell, GAMP) . Erstellen von Validierungsunterlagen (Validierungsplan, -protokoll, -testskripte, -report). Prüfen von Validierungsunterlagen und Konzepten. Geschäftsprozesserhebung innerhalb und außerhalb Validierung.
Bis heute 21 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2002
Consultant Computer System Validation
Computersystemvalidierung
13 Jahre und 5 Monate, Juni 2002 - Okt. 2015
Consultant Computersystemvalidierung
Bayer Pharma AG
Pharmazeutische Entwicklung: Produktionsmanagementsystem für Studienmedikamente. Pharmacovigilance: Workflowmanagementsystem in Arzneimittelsicherheit. Regulatory Affairs: Dokumentenmanagementsystem für Einreichungen. Quality: Workflowmanagementsystem für Auditmanagement.
1 Jahr und 6 Monate, März 2010 - Aug. 2011
Qualitätsauditorin
Bayer Pharma AG
Durchführen von internen Qualitätsaudits von Computersystemvalidierungen, Durchführen von IT-Lieferantenaudits
4 Jahre und 8 Monate, Apr. 1994 - Nov. 1998
Consultant
Treuhandanstalt
Projektmanagement, Projektcontrolling von Liegenschaftsentwicklungsprojekten.
Ausbildung von Anette Hentschel
2006 - 2006
Informatik
Technische Fachhochschule Berlin (TFH)
Datenbanksysteme
2000 - 2003
Wirtschaftsingenieurwesen
Fachhochschule für Technik und Wirtschaft, Berlin - Karlshorst (FHTW)
1990 - 1991
Geography
University of California, Los Angeles (UCLA)
1987 - 1990
Geografie
Georg-August-Universität Göttingen
1986 - 1987
Geography
University of California, Los Angeles (UCLA)
1983 - 1986
Geografie
Georg-August-Universität Göttingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Italienisch
Gut
Japanisch
Grundlagen