Antje Katzer
Angestellt, Regulatory Affairs, BELANO medical AG
Jena, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Antje Katzer
Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2021
Regulatory Affairs
BELANO medical AG
Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020
Consultant for FDA Submissions
medConform GmbH
Für Ihren Marktzugang in den USA erstelle ich Ihnen die erforderliche Dokumentation und führe das Verfahren bei der FDA gemeinsam mit Ihnen bis zur Zulassung des Medizinprodukts. medConform ist ein akkreditiertes Beraterunternehmen im Beraterpool des RKW Thüringen
14 Jahre, Jan. 2007 - Dez. 2020
Regulatory Affairs Manager
Asclepion Laser Technologies GmbH
Internationale Zulassungen von Medizinprodukten (Risikoklasse IIb)
20 Jahre und 5 Monate, Jan. 1996 - Mai 2016
Produktmanager dermatologische Laser
Asclepion Laser Technologies GmbH
Erschließung des dermatologischen Marktes, Entwicklung dermatologischer Laser
7 Jahre und 8 Monate, Sep. 1986 - Apr. 1994
Wissenschaftlich-technische Mitarbeiterin
VEB Carl Zeiss Jena
Laserphysikerin im wissenschaftlichen Gerätebau
Ausbildung von Antje Katzer
1 Jahr, Jan. 2014 - Dez. 2014
Universität zu Lübeck
Weltweite Zulassungen von Medizinprodukten, Gesetze und Regularien, Normen
5 Jahre, Sep. 1981 - Aug. 1986
Physik
Friedrich-Schiller-Universität Jena
Spezialisierung auf Laserphysik, Nichtlineare Optik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend