Dr. Berit Kühle
Angestellt, Regulatory Site Officer, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Berit Kühle
CMC Dokumentation - FDA (insb. BLA) - EMA - International Drug Product Fokus, Ansatz, Sterilabfüllung Zusätzlich aktiv als Quality Auditorin Third Parties
QA-Begleitung von Drug Device Combination Products und Medizinprodukten - End-to-End: Produktentwicklung-Industrialisierung (in-house und extern)-Lieferantenbetreuung-erfolgreiche Launchaktivitäten verschiedener Produkte international. Zusätzliche aktiv als Quality Auditorin für Third Parties.
1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2014 - Sep. 2016
QA Manager Third Party Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2011 - Sep. 2014
wissenschaftliche Mitarbeiterin
Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Institut für Kernchemie
Third Party Management im Bereich Devices
3 Jahre und 4 Monate, Apr. 2011 - Juli 2014
Doktorandin
Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Institut für Kernchemie
Radiopharmazeutische Chemie, Leberfibrose
5 Monate, Sep. 2008 - Jan. 2009
Austauschstudentin
The School of Pharmacy of the University of London
Forschungspraktikum im Bereich Biopolymere
Ausbildung von Berit Kühle
3 Jahre und 4 Monate, Apr. 2011 - Juli 2014
Chemie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2005 - Dez. 2010
Biomedizinische Chemie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Radiopharmazeutische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Gut