Dr. Bernd Walther

Head of Walther Consultancy - Pharma Consulting - Schwerpunkte des Pharma Consultings: Outsourcing von Drug Product, Tätigkeit als Interims Qualified Person, Beratung bei der Entwicklung und Analytik von inhalativen Darreichungsformen, GMP-Services und Durchführung von Audits und Inspektionen

Senior Manager Third Party Quality Management - Etablierung einer Outsourcing Strategie für Drug Product Manufacturing, Etablierung eines Firmenstandards zur Bewertung von CMOs und CROs (Surveillance Class Concept), Management komplexer Outsourcing-Projekte (QAA und SMA-Erstellung), Governance Function für operativ tätige Firmenstandorte

Director des Bereiches Analytik und Formulierungsentwicklung, Entwicklung von inhalativen Arzneimitteln / Dry Powder Inhalation Development für die klinischen Phasen I bis III bis zur Registrierung, Wahrnehmung der Funktion Qualified Person und Leiter Qualitätskontrolle

Gruppenleiter des Bereiches pharmazeutische Analytik und Packmittelanalytik, verantwortlich für Methodenentwicklung und -validierung, Kontrollleiter für Prüfarzneimittel, Freigabe von Klinikmusterchargen für klinische Studien

Gruppenleiter Qualitätsprüfung Ingelheim im GF Produktion, stellvertretender Kontrollleiter, Verantwortung für die analytische Methodenentwicklung und -validierung von Fertigarzneimitteln, Ausgangssstoffen und Packmitteln sowie die Freigabeanalytik

Freigabeanalytik von Arzneimitteln, Methodenentwicklung und -validierung für verschiedene Arzneiformen sowie Reinigungsvalidierung, stellvertretender Kontrollleiter für Fertigarzneimittel

Freigabeanalytik von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Packmitteln und Medical Devices, Methodenentwicklung und -validierung,

Pharmazeutische Analytik, chromatographische Enantiomerentrennung, Methodenentwicklung zur Bestimmung der Enantiomerenreinheit, chiroptische Methoden (CD und ORD) zur Bestimmung der absoluten Konfiguration