Bernhard Lauven

Angestellt, Technical Director, Grifols Deutschland GmbH

Frankfurt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

> 20 Jahre Pharma-Erfahrung
davon 3 1/2 Jahre in USA
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Projektmanagement
Management
Kommunikator / Integrator
Führungserfahrung
Auslandserfahrung
selbsverantwotliches strukturiertes Arbeiten
sehr gute Soft Skills

Werdegang

Berufserfahrung von Bernhard Lauven

  • Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2016

    Technical Director

    Grifols Deutschland GmbH

    Leiter Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz & Qualitätssicherung

  • 6 Jahre und 7 Monate, März 2010 - Sep. 2016

    Manager Special Projects

    Grifols Deutschland GmbH

    PMO, Projekt & Portfolio Management, Schnittstelle zwischen Projektmanagern und Geschäftsleitung/Management Team, internes Consulting

  • 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2008 - Feb. 2010

    Manager Regulatory Affairs International

    Talecris Biotherapeutics GmbH

    Plasma Master File (PMF); Zulassung Plasma-Produkte in verschiedenen Regionen (EU, USA, Kanada und andere); PPTA Taks Forces

  • 3 Jahre und 6 Monate, Juli 2004 - Dez. 2007

    Manager Regulatory Affairs

    Talecris Biotherapeutics Inc (Clayton, NC, USA)

    Plasma Master File (PMF); Regulatory Affairs / licensing documentation for plasma derived products in the US, Europe and other regions of the world; regulatory surveillance; PPTA Task Forces

  • 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2001 - Dez. 2003

    Manager Regulatory Affairs Pharmaceutical Specialties Europe

    Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Bereich Mallinckrodt, (Hennef/Germany)

    Zusammenstellung und Pflege der Europäischen Drug Master Files sowie Certificates of Suitability für die aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe des Unternehmens; Kontakte zu Herstellungstätten, Forschung & Entwicklung, Kundenunternehmen und Zulassungsbehörden

  • 7 Monate, Jan. 2001 - Juli 2001

    klinischer Monitor (in freier Mitarbeit)

    GTF mbH (Heroldsberg, Germany)

    Monitorierung von Phase I/IV Studien in Sofia/Bulgarien und Montreal & Quebec/Kanada.

  • 3 Jahre und 9 Monate, Juli 1997 - März 2001

    wissenschaftliche Hilfskraft am Institut für Pharmakologie

    Universität zu Köln

    Betreuung von Saal-Praktika und Anleitung von einzelnen Praktikanten im Rahmen des Fortgeschrittenen-Praktikums am Institut; Teilnahme an und Präsentationen bei nationalen und internationalen Kongressen

  • 5 Monate, Aug. 2000 - Dez. 2000

    Werkstudent

    SONY Deutschland GmbH

    First Level Support in der IT Hotline.

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 1993 - März 1996

    Tutor (stud. Hilfskraft) für Studienanfänger im Fach Chemie

    Universität zu Köln

    Beaufsichtigung und Anleitung von Studienanfängern im Fachbereich Chemie im rahmen des Programms "Qualität der Lehre", das Programm wurde von der Gruppe der Tutoren in selbsverwaltung entwickelt und gestaltet. Im Rahmen des Programms wurden mehrere Skripte entwickelt und aktualisiert. Sowohl fachliche als auch soziale Kompetenz sollte den Studienanfägern vermittelt werden.

Ausbildung von Bernhard Lauven

  • 6 Jahre und 7 Monate, Okt. 1990 - Apr. 1997

    Chemie

    Universität zu Köln

    Pharmakologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Baseball
Baseball Umpire (Schiedsrichter)
Reisen
Fotografieren
Tai Chi

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z