Dr. Björn Wiese

Angestellt, Engineering Fellow, The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson

Schaffhausen, Schweiz

Über mich

Fördern ist mehr als fordern. Es schafft Vertrauen. Engagierte Führungspersönlichkeit für Pharma und Medizintechnik mit tiefgehenden Fachkenntnissen in Mikrobiologie, Chemie, Sterilproduktion, Sauberkeit, Validierung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Tätigkeit in deutschen und amerikanischen Großunternehmen mit globalen Absatzmärkten. Entwicklung von Organisationen, Strategien und Leitlinien. Umsetzung der Ziele für Qualität, Effizienz, Sicherheit bei Produkten und Prozessen.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaceuticals
Sterilization
Medical Devices
GMP
Quality Assurance / Quality Control
Aseptic Processing
Auditing
Microbiology
Biocompatibilty
Orthopedic implants
Pre-filled syringes
API Production
Hygiene
Functional Training
Surgical instrument reprocessing
Gamma Irradiation
Ethylen Oxide
Lyophilized product
Chemie
Qualitätsprüfung
ISO
FMEA
Umweltüberwachung
Management
Pharmazie
Pharmatechnik
Englische Sprache
Chemische Analytik
Q-Methoden
ISO 13485
Produktionsanlagen
MS Office
Pharmaindustrie
Labor
Führungserfahrung
Führungskräfteentwicklung
Verantwortungsbewusstsein
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Björn Wiese

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Sep. 2022

    Engineering Fellow

    The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson

    Sterilisation, Mikrobiologie, Aseptische Produktion, Kontaminationskontrolle

  • 5 Jahre und 3 Monate, Juli 2017 - Sep. 2022

    Director Sterilization Technology and Analytical Testing EMEA

    Zimmer Biomet

    Fachliche Verantwortung für die Sterilisation, Biokompatibilität und Sauberkeit von sterilen Medizinprodukten. Erstellung, Implementierung und Weiterentwicklung der Spezifikationen. Umsetzung der entsprechenden Produkt- und Prozesskontrollen im Bereich Mikrobiologie, chemische Analytik, Umgebungskontrollen und Endproduktsterilisation in der EMEA Region. Responsible for specifications, microbiological testing, chemistry testing, environmental monitoring, and sterilization processes in the EMEA region.

  • 6 Jahre und 6 Monate, Jan. 2011 - Juni 2017

    Ass. Director Sterilization Technology & Analytical Testing

    Zimmer Biomet

  • 2 Jahre und 10 Monate, März 2008 - Dez. 2010

    Ass. Director QC Microbiology

    Johnson & Johnson, Cilag AG

  • 11 Monate, Apr. 2007 - Feb. 2008

    Ass. Director Environ. Monitoring and Hygiene

    Johnson & Johnson, Cilag AG

  • 2 Jahre, Apr. 2005 - März 2007

    QA Manager External Manufacturing

    Johnson & Johnson, Cilag AG

  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2000 - März 2005

    Leiter Mikrobiologie

    hameln pharmaceuticals gmbh

  • 4 Jahre und 6 Monate, Mai 1996 - Okt. 2000

    Research Scientist

    Danisco Ingredients

Ausbildung von Björn Wiese

  • 7 Jahre und 9 Monate, Okt. 1987 - Juni 1995

    Biologie

    Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

    Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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