Carina Ströhle

Qualifizierung - Planung und Durchführung anstehenden Qualifizierung/ Requalifizierung - Erstellen von Change Conrol / Abweichungsberichte / Risikoanalysen - Erstellung Qualifizierungsunterlagen - DS / Lastenheft / IQ / OQ / PQ / Abschlussbericht - Wartungen - Planung, Überwachung und Auswertung der jährlichen Wartung der Laborgeräten (externe Service Techniker) - Koordination und Betreuung von Service Techniker - Organisation und Betreuung von Prüfmittel Kalibrierung

QK-AS LIMS  - Datenpflege des Lab+ -Systems für alle Produktgruppen die in der Abteilung QK geprüft werden  - Übernahme der Key User- Aufgaben, QK- interner Support  - Unterstützung der Systemvalidierung und Durchführung der Funktionstests z.B. bei Versionswechsel  - Erstellen und Anlegen von Reports (rtf- Schablonen)

Stability Labors:  - Kontrolle von Stabilitätsrohdaten  - Erstellung und Genehmigung von GMP relevanten Stabilitätsprüfplänen und Spezifikationsblättern  - Termingerechte Erstellung und Prüfung von Stabilitätsberichten  - Abschließen von Abweichungsberichten  - Terminliche und organisatorische Tätigkeiten bzgl. Zu prüfender Stabilitätsstudienchargen

Labororganisation:  - Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungsarbeiten - Erstellen, ändern und revisionieren von GMP relevanten Arbeitsanweisungen  - Bearbeiten von Abweichungsberichte  - Temperaturüberwachung von externem Prüfmustern  - Bereitschaftsdienst für die Klimaüberwachung außerhalb der normalen Arbeitszeit  - Bedienung und Auswerten von klimaüberwachten Dokumenten über die HW4 Software  - Einkauf und Erstellung GMP relevanten Dokumenten (IQ/OQ/DQ)

Bereich Oligonucleotidsynthese  - Telefonische/ schriftlich/elektronische Annahme von Aufträgen  - Auftragseingabe  - Überprüfung der Aufträge auf Vollständigkeit und Richtigkeit  - Überprüfung der Aufträge auf Verfügbarkeit der Ware  - Beantwortung von Anfragen zu Lieferzeiten, Preise, Versandmöglichkeiten  - Sach- und zeitgerechte Beantwortung der Kundenanfragen

 - qualitative und quantitative Analyse von organischen und anorganischen Chemikalien  - Geräteverantwortliche für Analysengeräte  - Bearbeitung der Proben in SAP und LIMS (Laborinformationsmanagementsystem)  - Erstellen und Verschicken von Analysenzertifikaten und Produktspezifikationen  - Bearbeitung von Kundenanfragen  - Freigabe von Wareneingangs- ausgangs Prüfungen

 - Probenmanagement  - Probenvorbereitung  - nasschemische Analyse von Umwelt- und Lebensmittelproben  - Photometrische Analysen  - Mikrobiologische Wasseruntersuchungen