Carolin Roth
Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Dopiopharm GmbH
Abschluss: Master of Science, Hochschule Niederrhein
Düsseldorf, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Carolin Roth
Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2022
Leitung Qualitätssicherung
Dopiopharm GmbH
- GMP, GDP und Quality- und Regulatory-Compliance - Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 AMG - Betäubungsmittel (BtMG) - Weiterentwicklung des pharmazeutischen QMS gemäß EU-GMP-Leitfaden - Abweichungsmanagement, CAPA-System, Change-Management, Reklamationswesen - Behördeninspektionen/Audits/SIs inkl. Erstellung/Umsetzung von Maßnahmenplänen - Risikoanalysen - Erstellung und Pflege VAVs - Koordination von Qualifizierungen - Schulungssystem
1 Jahr und 9 Monate, Juni 2020 - Feb. 2022
Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle
PS Pharma Service GmbH- Überwachung der Produktqualität unter besonderer Berücksichtigung von pharmazeutischen und qualitätsrelevanten Risiken - Unterstützung bei der Implementierung und Überwachung eines QM-Systems BtMs und Nicht-BtMs - Bewertung von Reklamationen, Abweichungen und Stabilitätsdaten - Koordination von Audits und Selbstinspektionen - Erstellung von SOPs/ Systemüberwachung - Management von Lieferanten & Auftragnehmern - Freigabeprozesse von Arzneimitteln
2 Jahre und 3 Monate, März 2018 - Mai 2020
Qualitätsmanagerin/ Leiterin für das Mikrobiologische Labor
Florin GmbHInstitut für Lebensmittelqualität - Kundenkommunikation & -betreuung - Internes Qualitätssicherungssystem nach DIN EN ISO 17025 - Externe Hygieneschulungen - Implementierung neuer Methoden/ Optimierung der Laborabläufe - Bearbeitung und Planung von Laborvergleichsuntersuchungen
- Unterstützung beim Aufbau eines neuen Rechenzentrums - Dezentrale Daten in Excel konsolidieren/ Archivierung physischer Datenbestände mittels eines Dokumentenmanagementsystems - Mitarbeit am Rackverteilungsplan (RVP)
2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2015 - Okt. 2017
Studentin Forschungsprojekt mit anschließender Masterarbeit
Hochschule Niederrhein - University of Applied SciencesPublikation: The Birch Bracket Medicinal Mushroom, Fomitopsis betulina (Agaricomycetes) - Bioactive Source for Beta-Glucan Fraction with Tumor Cell Migration Blocking Ability (IJM-33291) Journal: International Journal of Medicinal Mushrooms
4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2012 - März 2017
Dienstleisterin Hospitality Services
Zaechel International
- Teamleitung bei Großveranstaltungen in NRW - Kundenbetreuung - Ablaufplanung
- Qualitätsfördernde Maßnahmen im Rahmen des IFS Audits - Sicherstellung der Prozesse zur Herstellung - Hygienekontrollen und Schulungen
2 Monate, Juli 2013 - Aug. 2013
Werkstudentin Qualitätssicherung
Max Rubner-Institut, Bundesforschungsinstitut für Ernährung und Lebensmittel
Abteilung: Getreideforschung - Festlegen von Prüfanforderungen/ analytische Produktprüfung
Abteilung: Patente - Abgleich und Verwaltung von Patentschriften - Aufbau und Pflege von Datenbanken (EidoPat)
Ausbildung von Carolin Roth
2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2015 - Okt. 2017
Management der Lebensmittelverarbeitung
Hochschule Niederrhein
Abschlussarbeit erfolgte innerhalb eines praxisorientierten, zweijährigen Forschungsprojekts
4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2011 - Sep. 2015
Oecotrophologie
Hochschule Niederrhein
Abschlussarbeit erfolgte betriebsbegleitend im Bereich der Qualitätsprüfung
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen