Carolin Roth

Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Dopiopharm GmbH

Abschluss: Master of Science, Hochschule Niederrhein

Düsseldorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GxP
AMG und AMWHV
BtMG
Audit
M. Sc.
Lösungsorientierung
Pharmazeutische Risikobewertung
Selbstinspektion
Qualitätssicherung
Offenheit für Neues
analytisches und selbstständiges Arbeiten
Methodenvalidierung
Qualitätsmanagement
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Carolin Roth

  • Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2022

    Leitung Qualitätssicherung

    Dopiopharm GmbH

    - GMP, GDP und Quality- und Regulatory-Compliance - Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 AMG - Betäubungsmittel (BtMG) - Weiterentwicklung des pharmazeutischen QMS gemäß EU-GMP-Leitfaden - Abweichungsmanagement, CAPA-System, Change-Management, Reklamationswesen - Behördeninspektionen/Audits/SIs inkl. Erstellung/Umsetzung von Maßnahmenplänen - Risikoanalysen - Erstellung und Pflege VAVs - Koordination von Qualifizierungen - Schulungssystem

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juni 2020 - Feb. 2022

    Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle

    PS Pharma Service GmbH

    - Überwachung der Produktqualität unter besonderer Berücksichtigung von pharmazeutischen und qualitätsrelevanten Risiken - Unterstützung bei der Implementierung und Überwachung eines QM-Systems BtMs und Nicht-BtMs - Bewertung von Reklamationen, Abweichungen und Stabilitätsdaten - Koordination von Audits und Selbstinspektionen - Erstellung von SOPs/ Systemüberwachung - Management von Lieferanten & Auftragnehmern - Freigabeprozesse von Arzneimitteln

  • 2 Jahre und 3 Monate, März 2018 - Mai 2020

    Qualitätsmanagerin/ Leiterin für das Mikrobiologische Labor

    Florin GmbH

    Institut für Lebensmittelqualität - Kundenkommunikation & -betreuung - Internes Qualitätssicherungssystem nach DIN EN ISO 17025 - Externe Hygieneschulungen - Implementierung neuer Methoden/ Optimierung der Laborabläufe - Bearbeitung und Planung von Laborvergleichsuntersuchungen

  • 1 Jahr, März 2017 - Feb. 2018

    Werksstudentin IT Data Center Service Management

    HSBC Deutschland

    - Unterstützung beim Aufbau eines neuen Rechenzentrums - Dezentrale Daten in Excel konsolidieren/ Archivierung physischer Datenbestände mittels eines Dokumentenmanagementsystems - Mitarbeit am Rackverteilungsplan (RVP)

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2015 - Okt. 2017

    Studentin Forschungsprojekt mit anschließender Masterarbeit

    Hochschule Niederrhein - University of Applied Sciences

    Publikation: The Birch Bracket Medicinal Mushroom, Fomitopsis betulina (Agaricomycetes) - Bioactive Source for Beta-Glucan Fraction with Tumor Cell Migration Blocking Ability (IJM-33291) Journal: International Journal of Medicinal Mushrooms

  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2012 - März 2017

    Dienstleisterin Hospitality Services

    Zaechel International

    - Teamleitung bei Großveranstaltungen in NRW - Kundenbetreuung - Ablaufplanung

  • 6 Monate, März 2014 - Aug. 2014

    Praktikantin Qualitätssicherung

    Mühlhäuser GmbH

    - Qualitätsfördernde Maßnahmen im Rahmen des IFS Audits - Sicherstellung der Prozesse zur Herstellung - Hygienekontrollen und Schulungen

  • 2 Monate, Juli 2013 - Aug. 2013

    Werkstudentin Qualitätssicherung

    Max Rubner-Institut, Bundesforschungsinstitut für Ernährung und Lebensmittel

    Abteilung: Getreideforschung - Festlegen von Prüfanforderungen/ analytische Produktprüfung

  • 2 Monate, Aug. 2011 - Sep. 2011

    Praktikantin Datenanalyse

    Johnson Controls

    Abteilung: Patente - Abgleich und Verwaltung von Patentschriften - Aufbau und Pflege von Datenbanken (EidoPat)

Ausbildung von Carolin Roth

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2015 - Okt. 2017

    Management der Lebensmittelverarbeitung

    Hochschule Niederrhein

    Abschlussarbeit erfolgte innerhalb eines praxisorientierten, zweijährigen Forschungsprojekts

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2011 - Sep. 2015

    Oecotrophologie

    Hochschule Niederrhein

    Abschlussarbeit erfolgte betriebsbegleitend im Bereich der Qualitätsprüfung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

Lateinamerikanischer Tanz
Fitness und Ernährung
Wandern

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z