Carsten Birla

Angestellt, Qualifizierungsmanager, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG

Ingelheim am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Data Integrity
Computervalidierung
Gerätequalifizierung
GLP
GMP
GCP
Part 11
Präsentationsfähigkeit
SOP
SAP
AWM
Change Management
USP
JP
Pharmeur
Konzepterstellung
Validation
Management
Software
Projektmanagement
Teamleitung
Audit
Führung
Pharmamanagement
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Carsten Birla

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2021

    Teamlead Equipment Support

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG

  • Bis heute 8 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2015

    Qualifizierungsmanager

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG

    Arbeiten nach GMP-Richtlinien Präsentation von Konzepten in Audits Erstellen und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action technisches Change Control Management (tCCM), Abweichungsmeldungen (AWM) Leitung eines Kompetenzteams für den Life Cycle von computerisierten Systemen Data Integrity Arbeiten mit Datenverwaltungssystemen SAP R3 IBIS 2007 Qualifizierung von Suppliern

  • 14 Jahre, Sep. 2001 - Aug. 2015

    Biologisch Technischer Assistent

    Boehringer Ingelheim

    Einführung und Validierung einer Akquisitions- und Analysesoftware in verschiedenen Anwendungen Validation Manager einer internent entwickelten Datenbank (GAMP 5) Profesioneller Umgang mit Hund, Schwein und Ratte Verschiedene Applikationswege Erstellung und Bewertung von statistisch bearbeiteten Rohdaten Erstellung von Prüfberichten, SOP, AAP und verschiedenen Qualifizierungsdokumenten Präsentation in interen wie externen Audits

Ausbildung von Carsten Birla

  • 4 Jahre und 7 Monate, Okt. 2014 - Apr. 2019

    Pharmamanagement und -technologie

    SRH Fernhochschule Riedlingen

  • 2 Jahre, Aug. 1999 - Juli 2001

    Biologisch technischer Assistent

    Dr. von Morgensternschule Braunschweig

  • 7 Jahre, Aug. 1991 - Juli 1998

    Fallsteingymnasium Osterwieck

    Mathematik Biologie Deutsch

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

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