Christian Nemeth

Angestellt, Senior Manager Validation, CSL Behring AG

Bern, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP/QM Beratung
Prozessanalyse- und Optimierung
Qualitätsmanagement
GMP Onsite Support
GMP/QM Unterstützung
GMP Beratung
Qualifizierung/Validierung
GAP-Analysen
GMP Umsetzung in Projekten
Dauerhafte GMP Betriebsunterstützung
GMP-Studien
Soll-Ist-Analysen
Qualitätssicherungskonzepte
Q-Management (GxP/ISO 9000 etc.)
Q-Management Medizintechnik (z.B. gemäss ISO 13485
Q-Management Kosmetik (z.B. gemäss ISO 22716)
Q-Managment Lebensmittel (z.B. gemäss ISO 22000)
Qualifizierung- und Validierungskonzepte
Masterqualifizierungspläne
Mastervalidierungpläne
Hygienemasterpläne
Site Master Files (SMF)
Qualifizierungsmanagment
Risikomanagement und Risikoklassifizierung
Risikoanalysen (FMEA / HACCP etc.)
Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Good Distribution Practice (GDP)
Lagerqualifizierung
Prozess- und Reinigungsvalidierung
Schulungen und Workshops
Auditierung von Lieferanten/Lohnherstellern
Behördenkontakt
Inspektionsvorbereitung
Inspektionsbegleitung
Übernahme von QM-Aufgaben
Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Validierung computergestützter Systeme
Excel-Validierung
Validierung von Analysemethoden

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Nemeth

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2019

    Senior Manager Validation

    CSL Behring AG
  • Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2017

    Principal GMP-Consultant

    Freiberuflich

  • 1 Jahr und 8 Monate, Nov. 2015 - Juni 2017

    Niederlassungsleiter Schweiz

    gempex GmbH (The GMP-EXPERT) Dienstleister für die Life-Science Industrie

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2013 - Okt. 2015

    Project Manager Engineering

    Novartis Pharma Stein AG / Schweiz

  • 6 Jahre und 8 Monate, Juli 2006 - Feb. 2013

    Gruppenleiter Technical Service

    Rentschler Biotechnologie GmbH

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2005 - Juni 2006

    Leitender Validierungsingenieur

    Helixor Heilmittel GmbH & Co. KG

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2002 - März 2005

    Projektleiter Validierung/Qualifizierung

    LSMW GmbH

  • 6 Monate, März 2002 - Aug. 2002

    Qualifizierungingenieur

    LSMW GmbH

Ausbildung von Christian Nemeth

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2008 - Juli 2011

    Betriebswirtschaft / Internationales Management

    Fernuniversität Hagen (IWW)

    Organisation, Führung und (internationales) Management

  • 5 Jahre, Sep. 1996 - Aug. 2001

    Verfahrenstechnik

    FH Nürnberg

    Bioverfahrenstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

Wandern in den Schweizer Bergen
Reisen in alle Welt
E-Gitarre

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z