Christiane Metje
Bis 2019, Manager Regulatory Affairs, PharmaLex GmbH
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Christiane Metje
Bis heute 5 Jahre und 2 Monate, seit März 2019
Regulatory Affairs Manager
Boehringer Ingelheim International GmbH
Klinische Studien: Vorbereiten der Dokumentation, Antrag und Weiterverfolgung im Life-Cycle; Einreichen von Variations; CMC-Änderungsanzeigen, Übersetzung von FI, GI, Label
5 Jahre und 10 Monate, Sep. 2005 - Juni 2011
wiss. Angestellte
RWTH Aachen
Forschung
2 Monate, Juli 2005 - Aug. 2005
Werksstudent Qualitätskontrolle
Merck KGaA
Labor für Lösungmittelanalytik. Eigenverantwortliches Durchführen der Lösungsmittelanalytik nach Merck-internen und auch Kunden-Spezifikationen
Ausbildung von Christiane Metje
11 Monate, Sep. 2011 - Juli 2012
Drug Regulatory Affairs (MDRA)
Universität Bonn, DGRA e.V.
Zulassungen Europa, Japan, FDA für Arzneimittel und Medizintechnik, (e)CTD, Pharmarecht, Pharmakovigilanz, Dokumentation
8 Monate, Sep. 2001 - Apr. 2002
Organische Chemie
Australian National University, Canberra, Australien
Forschungsprojekt: "Synthesis of Cyclopentenones via a 2 step Nazarov-protocol"
5 Jahre und 11 Monate, Okt. 1999 - Aug. 2005
Organische Chemie
TU Clausthal
Diplomarbeit: "Synthese von THC-Derivaten durch Lewissäure-katalysierte Diels-Alder-Reaktionen"
- Bis heute
Organische Chemie
RWTH Aachen
Katalyse, Synthese, Methodik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen