Christine Neubauer
Angestellt, Projektleiter, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Abschluss: Diplom-Molekularmedizinerin, Universität Erlangen-Nürnberg
Neumarkt, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Christine Neubauer
1 Jahr und 6 Monate, Juni 2019 - Nov. 2020
Manager Clinical Development Strategy
Bionorica SE
7 Monate, Nov. 2018 - Mai 2019
Medical Manager Atemwege
Bionorica SE
8 Monate, März 2018 - Okt. 2018
Clinical & Scientific Advisor R&D
Bionorica SE
2 Jahre und 1 Monat, Feb. 2016 - Feb. 2018
Clinical Research Manager
Bionorica SE
Zusätzliche Tätigkeiten: Projektverantwortung für klinische Prüfungen mit Betäubungsmitteln
2 Jahre, Feb. 2014 - Jan. 2016
Junior Clinical Research Manager
Bionorica SE
Zusätzliche Tätigkeiten: Projektverantwortung für klinische Prüfungen; Diskussion von Studienkonzepten mit nationalen und Internationalen Meinungsbildnern; Überarbeitung des klinischen Dossiers, Aktualisierung von Packungsbeilagen und Fachinformationen; Miterstellung von Risikomanagementplänen und periodischen Sicherheitsberichten; Fachliche Führung eines Studienteams; Mentoring für neue Mitarbeiter
2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2011 - Jan. 2014
Clinical Research Associate
Bionorica SE
Planung, Überwachung und Durchführung klinischer Arzneimittelstudien nach ICH-GCP und AMG; Budgetplanung und -kontrolle; CRO-Management; Beantwortung behördlicher Mängelschreiben; Co-Monitoring zur Qualitätssicherung klinischer Studien; Erstellung, Review und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen und Studiendokumenten; Unterstützung bei der Erstellung von Studienabschlussberichten und Publikationen; Anlage und Pflege des Trial Master Files
1 Jahr und 3 Monate, Juli 2010 - Sep. 2011
In-house Clinical Research Associate
Biotronik SE & Co KG
Durchführung klinischer Studien nach MPG und ISO 14155 (Daten- und Querymanagement, Pflege des Trial Master Files, Durchführung der Prüfarzthonorierung, Unterstützung der Field Monitore, Mitarbeit beim CRO-Management, Erstellen von Studienstatistiken, Vorbereitung von Präsentationen und Trainings)
9 Monate, Nov. 2008 - Juli 2009
Wissenschaftliche Hilfskraft
Universität Erlangen-Nürnberg - Institut für Biochemie
PC-basierte Verwaltung von Reagenzien und Geräten, Versorgung der institutseigenen Versuchstiere, Durchführung verschiedener molekularbiologischer Versuche
Ausbildung von Christine Neubauer
4 Jahre und 8 Monate, Okt. 2005 - Mai 2010
Molekulare Medizin
Universität Erlangen-Nürnberg
Humangenetik, Pharmakologie & Toxikologie, Immunologie, Molekulare Embryologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen