Dipl.-Ing. Daniela Nikolov

Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, Pulsion Medical Systems SE

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Design Controls
Analytisches Denken
ISO 14971
SolidWorks PDM
DIN EN ISO 13485
SAP R/3
SAP BIW
21 CFR 820
TestXpert
Baan

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Nikolov

  • Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Dez. 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Pulsion Medical Systems SE

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2021

    Regulatory Affairs Manager

    boneArtis

  • 3 Jahre und 11 Monate, Juli 2017 - Mai 2021

    Entwicklungsingenieurin

    iSYS Medizintechnik GmbH

  • 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2012

    Praktikantin im Bereich EndoTherapy

    Olympus Europa Holding GmbH

    Meine Aufgaben umfassten: - Verkaufssteuerung und das Marketing für EndoTherapy-Instrumente - Erstellung und die Bereitstellung von Materialien für Trainings, Workshops und Kongresse - Unterstützung bei der Vorbereitung, sowie selbstständige Durchführung von internen Schulungen - Recherchen, Datenauswertung und Ausarbeitung zu internationalen Projekten - Demolagerverwaltung und Logistik der Demoware.

  • 9 Monate, Apr. 2011 - Dez. 2011

    Praktikantin im Bereich Operative Quality Management

    Olympus Winter & Ibe GmbH

    Meine Aufgaben innerhalb des Entwicklungsprojektes, an dem ich teilgenommen habe, umfassten die Planung und die Durchführung der Designverifikation, sowie die Spezifikation der dazugehörigen Prüfmethoden

  • 6 Monate, Okt. 2010 - März 2011

    Werkstudentin im Bereich Operative Quality Management

    Olympus Winter & Ibe GmbH

    Innerhalb dieser Tätigkeit war ich zuständig für: - Koordination und Verfolgung von Aktivitäten im Rahmen der Fehler- und Ursachenanalyse bei aktuellen Qualitätsproblemen in der Fertigung, - Optimierung und Anpassung von Prüfkonzepten auf Basis der durchgeführten Schwachenanalysen, - Generierung und Standardisierung von Prüfanweisungen sowie deren Implementierung im Fertigungsbereich, - Durchführung von Soll-Ist Vergleichen und Datenbankauswertungen

  • 11 Monate, Nov. 2009 - Sep. 2010

    Werkstudentin im Bereich Input und Produktionssteuerung der Linie A

    Airbus Operations GmbH

    Meine Aufgaben in der Abteilung umfassten: - Mitwirken bei der Durchführung eines Projektes zur Reduzierung der Durchlaufzeiten von Beanstandungen, - Auswertungen in Excel und SAP, Erstellung von Reports im Rahmen der Projektarbeit, sowie die Vorbereitung von Präsentationen dazu, - Recherche in unternehmensspezifischen Systeme (ZAMIZ) und 3D-Umgebung (DMU/Trend), - Verfolgung und ggf. Beschleunigung der Bearbeitung von Blocking Points.

  • 3 Jahre, Dez. 2006 - Nov. 2009

    Studentische Aushilfskraft im Bereich der Kundenberatung

    The Body Shop Germany GmbH

    Meine Aufgaben während umfassten: - Vorbereitung und Durchführung von internen Schulungen, - Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators, - praktische Umsetzung von visual Merchandising, - Vorbereitung und die Durchführung von der wöchentlichen Teilinventur, - Beratung und Betreuung von Kunden, sowie die Präsentation von Produkten.

Ausbildung von Daniela Nikolov

  • 3 Jahre und 4 Monate, Apr. 2011 - Juli 2014

    Mediziningenieurwesen

    Technische Universität Hamburg-Harburg

    Innerhalb des Studiums habe ich mich mit den folgenden Themen tiefer auseinandergesetzt: - Marktanalyse in der Medizintechnikbranche - Untersuchung und Analyse von Technologieakzeptanzbarrieren im Bereich der Altenpflege - Konzeptentwicklung für Implantate im Bereich der Kardiologie

  • 7 Jahre und 7 Monate, Okt. 2003 - Apr. 2011

    General Engineering Science

    Technische Universität Hamburg-Harburg

    Mein Schwerpunkt innerhalb des Studiums war Mediziningenieurwesen, das Thema meiner Bachelorarbeit lautet: Die Konzeptentwicklung für den Verschluss der perkutanen Okklusion des linken Herzohrs.

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Bulgarisch

    -

Interessen

Psychologie
Healthcare
Ausdauersportarten

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z