Dmytro Gurtovyi

Angestellt, Laborleiter QK, Corden Pharma GmbH

Abschluss: Specialist, Donetzk Nationale Universität

Mannheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality by Design (QbD)
Projectmanagement
Qualitätsmanagement
LCMS
Analytical Development
Regulatory Affairs
CTD Module 3
Projektmanagement
GC-MS
In silico
GMP
CAPA
Validation
R&D
Chemie
Chemistry
China
Englischkenntnisse
Deutschkenntnisse
German
English
Qualitätskontrolle
Six Sigma
Fishbone Diagram
FMEA
Projectsteuerung
Radiochemie
Laborleitung
Labor

Werdegang

Berufserfahrung von Dmytro Gurtovyi

  • Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2019

    Laborleiter QK

    Corden Pharma GmbH

  • 2 Jahre und 6 Monate, März 2017 - Aug. 2019

    Analytische Chemiker, Qualitätskontrolle

    Gemini PharmChem Mannheim GmbH

    Entwicklung und Validierung von Testmethoden Begründung der regulatorischen Ausgangsstoffe für die Synthese Strukturaufklärung von chemischen Substanzen Dokumentation Entwicklung im Rahmen der Studie von Säuberung und Verbleib von Verunreinigungen während der Wirkstoffsynthese Qualitätsdokumentation Entwicklung, bspw. eCTD

  • 4 Monate, Dez. 2016 - März 2017

    Handelnder Leitender Chemiker, analytische Entwicklung

    PJSC Kievmedpreparat

    Organisation der Arbeitsgruppe Überprüfung der analytischen Dokumentationen (Registrierungs-dossiers, Protokolle, Validierungsstudien usw.) Expertise von OOS-Fällen, Planung von CAPA-Aktivitäten

  • 2 Jahre und 3 Monate, Sep. 2014 - Nov. 2016

    Analytische Chemiker, analytische Entwicklung

    PJSC Kievmedpreparat

    Analyse von DMF, Design von Qualitätsziel-Produktprofil von pharmazeutischen Produkten Entwicklung und Validierung von Analysetechniken zur Analyse von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen Übertragung analytischer Methoden und Erstellung aller unterstützenden Dokumente Expertise von OOS-Fällen, Planung von CAPA Protokoll für die In-vitro-Bioäquivalenz-Studie von Arzneimitteln, Durchführung der Analyse von Referenten und Generika sowie Erstellung eines Studienberichts

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2012 - Sep. 2014

    Ingenieur-Radiochemiker, Ingenieur-Radiologer

    Donetsk Regionalkrankenhaus, PET-CT-Zentrum

    Durchführung einer radiologischen Dosiskontrolle der Exposition von Radiologen und Strahlungstechnikern Entwicklungsstrategie und Umsetzung der GMP-Prinzipien in das Qualitätssystem der radiopharmazeutischen Produktionsanlage Durchführung der Produktion und der Qualitätskontrolle von F [18] –Fluordeoxyglucose

  • 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 2007 - Jan. 2011

    Laborant; Nachwuchsforscher; Leitenden Laborant

    Donezk Nazionale Universität

Ausbildung von Dmytro Gurtovyi

  • 3 Jahre, Nov. 2009 - Okt. 2012

    Polymer-Chemie

    Donetzk Nationale Universität

    Dissertation: "Struktur und Eigenschaften von Epoxy-Siloxane-Kompositen der Aminhärtung, basiert auf Diglycidyleter von Dicyclohexilpropan". II-Preisträger benannt nach Akademiker L. M. Lytvynenko (2011)

  • 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2009

    Chemie

    Donetzk Nationale Universität

    «Bester Absolvent» der Donezk Nationalen Universität (2009). 3. Platz in der F&E-Projektaufgabe der Allukrainischen Studenten im Bereich der Natur-, Technik- und humanitären Wissenschaften, Sektion «Chemische Wissenschaften» (2009).

  • 3 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2008

    Chemie

    Donetzk Nationale Universität

Sprachen

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Grundlagen

  • Ukrainisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

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