Dr. Ewald Keller
Freiberuflich, Consultant QM, RA (Medizintechnik), Selbsstaendig
Dobel, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Ewald Keller
Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2019
Consultant QM, RA (Medizintechnik)
Selbsstaendig
Bis heute 12 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2012
Bereichsleiter Qualitätsmanagement
Pluradent AG & Co KG, 63067 Offenbach
Bereichsleiter QM für einen Dentalgroßhandel und Dentaldienstleister sowie Hersteller für Dental-Medizinprodukte, Kosmetika und andere Produkte: QM-System gemäß ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 QS als Arzneimittel-Großhändler gemäß AMG und GDP (2013) Erfahrener Auditor Regulatorik für Medizinprodukte gemäß MDD und MDR Regulatorik für Dentale Services (Röntgen, Druckbehälter, Amalgamabscheider, IT,..) Dokumentenmagementsystem roXtra: Struktureller Aufbau und Support
2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2012
Qualitätsmanager
Pluradent AG & Co KG, 63067 Offenbach
Qualitätsmanager für einen Dentalgroßhandel und Dentaldienstleister sowie Hersteller für Dental-Medizinprodukte, Kosmetika und andere Produkte: QM-System gemäß ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2012 QS als Arzneimittel-Großhändler gemäß AMG und GDP Erfahrener Auditor Regulatorik für Medizinprodukte gemäß MDD
2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2007 - Sep. 2009
Consultant Service Business
Konica Minolta Europe GmbH, 30855 Langenhagen
Working for European Service & Support Division as part of European Headquarter for EMEA countries. - Service Strategy development and deployment for the subsidaries; Business Process Management (BPM) - Improvement of service effiency - Coordination of and knowledge share with the countries - Service business controlling (process and business KPIs) - Evaluation of the country service organisation and process improvement - Project management
4 Jahre und 3 Monate, Nov. 2002 - Jan. 2007
Quality Manager
Konica Minolta Europe GmbH, 30855 Langenhagen
- QM-Beauftragter für ein QM-System nach ISO9001:2000 (mit integrierter 9004 sowie partirlll TQM-Elementen) - Zertifizierter Qualitätsauditor. Erfahrungen mit Produktaudits, Systemaudits, Lieferantenaudits sowie Audits bei unseren Tochtergesellschaften - Projekt Management - Mitarbeit im Bereich Environmental & Product Safety Management - Mitglied im BITKOM - Budgetplanung und -kontrolle
6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1996 - Okt. 2002
Manager Produktsicherheit und Umwelt
Develop GmbH, 70839 Gerlingen
- Durchführung von Produktanmeldungen - Erstellung und Herausgabe von Konformitätserklärungen (DoC), Bestätigungen und Produktdatenblättern in Englisch und Deutsch Beobachtung der BITKOM-Verbandsarbeit sowie neuer Direktiven, Gesetze und Standards - Projektmanagement für die Einführung neuer Standards - Personalkoordination, Personalentwicklung Budgetplanung und -kontrolle
6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1996 - Okt. 2002
Senior Specialist Service
Develop GmbH, 70839 Gerlingen
- Leitung und Spezialist für Technische Dokumentation (Bedienungshandbücher, Servicehandbücher, Serviceinformationen; Erstellung und Verteilung in sechs Sprachen) - Teamleiter Service&Product Support (2nd+3rd level support; Produkttests, Trainings; Produkteinführung, Produktplanung) - Projektmanagement DISIS (Service Informationssystem auf Basis Lotus Notes DB). Später: Datenbank und User Administrator - Service Business Specialist (Kopienkostenkalkulation, Serviceverträge, etc) - Projektmgmt. Organis.
2 Jahre und 5 Monate, Mai 1994 - Sep. 1996
Gruppenleiter Product Engineering
Develop Dr. Eisbein GmbH & Co. KG, Gerlingen
Leiter eines mechanischen Konstruktionsteams Kostenoptimierung von Seriengeräten (Value Engineering, Reduzierung Montagezeiten, Reduzierung Herstellkosten mit Lieferanten) Fehleranalysen und Qualitätsverbesserungen Gerätemodifikationen Personalkoordination, Personalentwicklung Budgetplanung und -kontrolle Projektmanagement Betriebsorganisation AIX- Systemadministrator
3 Jahre und 7 Monate, Okt. 1990 - Apr. 1994
Gruppenleiter Prozessentwicklung
Develop Dr. Eisbein GmbH & Co. KG, Gerlingen
Prozessentwicklung Entwicklung von Bürogeräten und Zubehör Produktplanung, Produktspezifikation Personalkoordination, Personalentwicklung Budgetplanung und -kontrolle Einführung ISO9001 im Bereich Entwicklung Prüfmittelbeauftragter Leiter Versuch Ab Nov. 1991 Projektmanagement für gesamtes Kopiererprojekt
7 Jahre und 10 Monate, Juli 1986 - Apr. 1994
Leiter Versuch
Develop Dr. Eisbein GmbH & Co. KG, Gerlingen
Leitung Versuch (Personal, Ressourcen) für mech. elektrisch/elektronische und Prozess-Design Testkonzeption für die Spezifikationsfestlegung Versuchsaufbau, -durchführung Validierung Tests im Rahmen der Design Reviews Test Reports (Schlußfolgerungen und Empfehlungen)
5 Jahre und 3 Monate, Juli 1985 - Sep. 1990
Entwicklungsingenieur
Develop Dr. Eisbein GmbH & Co. KG, Gerlingen
Entwicklungsingenieur für Prozessentwicklung in der Abt. Forschung und Entwicklung Schwerpunkt: elektrophotographischer Prozess Support der Abt. für mech. und elektr, Design
Ausbildung von Ewald Keller
7 Jahre und 3 Monate, Feb. 1978 - Apr. 1985
Physik / Physikalische Chemie
Uni (TH) Karlsruhe
Konstruktion und Aufbau einer Hochtemperatur-/Hochdruck-Messapparatur (800^C/1000 bar), Metall-/Nichtmetallübergang, Wasserstoff-Technologie, Thermodynamik flüssiger Mischungen (Berechnung/ Simulation), Cäsium / Cäsiumhydrid
5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1972 - Dez. 1977
Physik
Uni (TH) Karlsruhe
experimentelle Diplomarbeit in Festkörperphysik Schwerpunkte des Studiums: tiefe Temperaturen, Optik, Antiferromagnete, Phasen, Mathematische Methoden
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen