Frederik Roth

Angestellt, Head Quality Assurance, CIBA VISION GmbH (Alcon)

Großwallstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung
ISO 13485
Qualitätsmanagement
GMP
Aseptik (Herstellung und Abfüllung)
Sterilisationsverfahren: feuchte Hitze
Strahlensterilisation
Filtration
Auditor
Validierung
Risikomanagement
Change Management
CAPA
Umgang mit Abweichungen und OOS
Qualifizierung
Batch Record Review
FDA Regulation
GMP-Richtlinien
GMP-Audits
Qualifizierung von Anlagen
Lieferantenevaluation
Mitarbeiterschulung

Werdegang

Berufserfahrung von Frederik Roth

  • Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020

    Head Quality Assurance

    CIBA VISION GmbH (Alcon)

  • 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2018 - Feb. 2020

    Head Compliance & Auditing

    CIBA VISION GmbH

  • 5 Monate, Dez. 2017 - Apr. 2018

    Leitung QA Operations Development Projects

    Biotest AG
  • 2 Jahre und 6 Monate, Juni 2015 - Nov. 2017

    QMS Manager

    BTG International Germany GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragter Leiter der Qualitätssicherung

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2013 - Mai 2015

    QA Operations Manager

    BTG International Germany GmbH

    Die BTG International Germany GmbH ist der Rechtsnachfolger der CellMed AG. Tätigkeitsprofil siehe vorhergehender Eintrag.

  • 6 Jahre und 1 Monat, Jan. 2007 - Jan. 2013

    Quality Systems Manager

    CellMed AG

    Validierungsbeauftragter (Koordination und Überwachung aller internen und externen Validierungsaktivitäten, insbes. der mikrobiologischen Validierung aseptischer Prozesse) Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung (Durchführung von internen und externen Qualitätsaudits, Risikoanalysen & Schulungen; Qualifizierung von Lieferanten; Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten; Bearbeitung von Change Control Vorgängen, Deviations und OOS; Teilnahme an Überwachungsaudits)

Ausbildung von Frederik Roth

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2000 - Dez. 2005

    Biologie

    Julius-Maximilians-Universität Würzburg

    Biotechnologie Virologie / Immunbiologie Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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