Grit Schmieder-Copeland
Angestellt, Senior Quality Consultant (Post Market Surveillance), Roche Diabetes Care GmbH
Abschluss: Dipl. Wirtschaftsjurist (FH), Fachhochschule fuer Wirtschaft Mainz
Mannheim, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Grit Schmieder-Copeland
Bis heute 10 Monate, seit Sep. 2023
Senior Quality Consultant (Post Market Surveillance)
Roche Diabetes Care GmbH
Prozesseigner Post Market Surveillance; Erarbeitung und Weiterentwicklung von MDR/IVDR, ISO, MDSAP compliant Prozessen für Post-Market-Surveillance, Erstellung von PMS-Plänen sowie Reports; Ansprechpartner für interne Schnittstellen sowie Auditfragen
Bis heute 4 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2019
Quality Manager Global Authority Management
Roche Diabetes Care GmbH
Prozesseigner Post Market Surveillance; Erarbeitung von MDR/IVDR compliant Prozessen, Erstellung von PMS-Plänen sowie Reports; Ansprechpartner für interne Schnittstellen sowie Auditfragen Erstellung von Stellungnahmen zu globalen Behördenanfragen bzgl. med. Produkte Projektleiter: 1) Erfolgreiche Umsetzung von MDR/IVDR für Vigilanzreporting sowie effektiveren Prozessen u.a. durch systemtechn. Umstellungen 2) Erfolgreiche Entwicklung/Umsetzung einer Softwarelösung zur Erfassung von Behördenanfragen
2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2017 - Sep. 2019
Quality Manager Vigilance Reporting
Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim Germany
Prüfung und Bewertung von kritischen Reklamationsfällen für medizinische Geräte; Erstellung und Prüfung von Vigilanzmeldungen und Korrekturmaßnahmen in EEA; Führung von Taskforce zur Erarbeitung von Stellungnahmen zu globalen Behördenanfragen Projektleiter 1)Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen für Vigilanzreporting; 2)Entwicklung einer neuen Softwarelösung zur Verwaltung von Behördenanfragen; 3)Integration eines neuen Partnerproduktes in globale Complaintmanagementprozesse
2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2014 - März 2016
NERC Compliance Senior
GDF SUEZ Generation NA, Houston TX, USA
Riskomanagement für NERC registrierte Kraftanlagen in US/Canada -Schwerpunkt Reliability; Entwicklung/Überwachung eines firmeninternen Compliance Programms & Schulungsmaßnahmen; Vorbereitung/Durchführung von internen/externen Audits sowie RCA & CAPA; Ansprechpartner für Regulierungsbehörden insbesondere zur Abwicklung/Verhandlung von Vergleichen im Fall von Regulierungsverstößen; Entwicklung/Repräsentation der Firmenposition bei der Entwicklung von Regulierungsvorgaben für den Energiemarkt
5 Jahre und 8 Monate, Mai 2008 - Dez. 2013
Regulatory Manager
Pattern Energy LP, Houston TX, USA
Riskomanagement für NERC registrierte Kraftanlagen in US/Canada -Schwerpunkt Reliability; Entwicklung/Überwachung v. firmeninternen Compliance Programm & Schulungsmaßnahmen; Vorbereitung/Durchführung interner/externer Audits sowie RCA & CAPA; Ansprechpartner für Regulierungsbehörden zur Abwicklung/Verhandlung von Vergleichen bei Regulierungsverstößen; Entwicklung/Repräsentation der Firmenposition bei Entwicklung von Regulierungsvorgaben; Einreichung meldepflichtiger Daten/Reports bei Regulierungsbehörden
1 Jahr und 2 Monate, März 2007 - Apr. 2008
Executive Assistant/Office Manager
Curtis/Castillo PC, Dallas, TX, USA
Recherche/Vorbereitung von Unterlagen für Firmengründungen/-registrierungen; Zuarbeit bei der Erstellung von Schriftsätzen; Verantwortlich für die Kundenabrechnung und Mahnwesen; Verantwortlich für die Einstellung und Betreuung von studentischen Aushilfskräften; Entwicklung/Umsetzung von Marketingmaßnahmen; Unterstützung beim Veranstaltungsmanagement; allgemeine Büroarbeiten und Büroorganisation; Persönliche Assistentin der Firmeninhaberin
3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2002 - Mai 2006
Leiterin Rechts- und Vertragswesen
Ensys AG, Frankfurt am Main
Verantwortlich für den energiewirtschaftsrechtlichen Bereich mit Spezialisierung auf Netzzugangs- und Netznutzungsfragen, das liberalisierte Mess- und Zählerwesen sowie der Gestaltung und Verhandlung von energiewirtschaftlichen Verträgen; Erstellung von Handbüchern über Energiekaufverträge für das Vertriebspersonal; Vorbereitung von Schriftensätzen für Gerichtsverfahren und Anhörungen bei Kartellämtern; Unterstützung und aktive Mitarbeit beim Bundesverband Neue Energiewirtschaft
1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2000 - Mai 2002
Kanzleimitarbeiterin
Rechtsanwaelte Radke & Gruene, Wiesbaden
Entwerfen von Mandantenbriefen und Schriftsätzen, Übersetzungen, Recherchearbeiten, allgemeine Büroarbeiten und -Büroorganisation
1 Jahr und 5 Monate, Mai 1997 - Sep. 1998
Mitartbeiter
Hennes&Mauritz / ProMarkt
2 Jahre und 2 Monate, März 1995 - Apr. 1997
Filialleiterin
Gold Meister GmbH
Filialleitung-Springer in verschiedenen Filialen mit anschließender Übernahme einer eigenen Filiale; Verantwortlich für Administration, Inventur und Distribution; Personalverantwortung inklusive Durchführung von Schulungsmaßnahmen; Umsetzung von Marketingmaßnahmen; Kundenberatung
Ausbildung von Grit Schmieder-Copeland
1998 - 2002
Wirtschaftsrecht
Fachhochschule fuer Wirtschaft Mainz
Diplomarbeit: “Internationale Einflüsse auf das neue deutsche Schuldrecht und insbesondere auf das neue Kaufrecht“; Studienschwerpunkte: Unternehmens-/Gesellschaftsrecht, Auslandsgeschäfte /Internationales Recht, Vertragsgestaltung, Steuerrecht, strategisches/internationales Management
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Russisch
Grundlagen