Dr. Hans-Joachim Holley

Angestellt, Head of Quality, AGC Biologics (ehem. Biomeva GmbH)

Heidelberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige Erfahrung als Leiter Qualitätssicherun
Langjährige Erfahrung als Leiter Qualitätskontroll
Langjährige Erfahrung als Qualified Person
Herstellung von Arzneimitteln
Herstellung von API
GMP
GDP
Arbeiten im internationalen und interkulturellen U
Sehr erfahren als Lead Auditor weltweit
Sehr erfahren als Host von internationalen Behörde
Lieferantenqualifizierung und Monitoring
Prozess- und Reinigungsvalidierung
Validierung von Analysenmethoden
Transfer von Herstellungsprozessen und Analysenver
Deviations
OOS
CAPAs
Führungserfahrung
Veränderungbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Hans-Joachim Holley

  • Bis heute 5 Jahre, seit Mai 2019

    Head of Quality

    AGC Biologics (ehem. Biomeva GmbH)

    Qualified Person / Sachkundige Person Head of Quality Assurance / Leiter Qualitätssicherung Head of Quality Control / Leiter Qualitätskontrolle API / Wirkstoffe Drug Products / Arzneimittel GMP / GDP Pharmaceutical Industry / Pharmazeutische Industrie Biotechnology / Biotechnologie

  • 6 Monate, Okt. 2018 - März 2019

    Bereichsleiter Analytik

    BIOCHEM LABOR FÜR BIOLOGISCHE UND CHEMISCHE ANALYTIK GMBH

  • 6 Jahre und 3 Monate, Feb. 2012 - Apr. 2018

    VP Quality and Compliance, Qualified Person

    Horizon Pharma GmbH

  • 1 Jahr, Jan. 2011 - Dez. 2011

    Head All Analytics / Leiter Gesamtanalytik

    Siegfried Ltd

  • 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2006 - Dez. 2010

    Leiter Qualitätssicherung

    LTS Lohmann Therapie Systeme AG

  • 3 Jahre und 7 Monate, Mai 2003 - Nov. 2006

    Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person

    Sandoz Pharmaceuticals GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Nov. 2001 - Apr. 2003

    Leiter Quality Unit/Qualified Person

    Grünenthal Pharma AG (Schweiz)

  • 3 Jahre und 4 Monate, Juli 1998 - Okt. 2001

    Qualitätsprüfung Ausgangsstoffe

    Abbott GmbH

Ausbildung von Hans-Joachim Holley

  • Bis heute

    Pharmazie

    Universität Erlangen und Würzburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z