Hilal Bilek

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Project Consultant, Entourage GmbH, Entourage GmbH

Abschluss: Master of Science in Pharma-und Chemietechnik, Beuth Hochschule für Technik Berlin

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arbeitsanweisungen
Qualitätsmanagement
Qualitätsdokument
inernationale Kundenbetreuun
Teamfähigjkeit
Erstellen von SOP`s
Verantwortungsbewusst
Kontinuierliche Leistungsbereitschaft
Kontinuierliche Lernbereitschaft
interne / externe Auditverfahren
Erstellung von GMP relevanten Dokumenten
Service Engineering
Pharmatechnik
CAPA Management
Dokumentation im pharmazeutischen Umfeld
Durchführung Qualifizierung von Anlagen/Equipments
Erstellung Qualifizierungsdokumenten (GMP)
FAT/ SAT
Projektmanagement der CAPA-Projekte
Überprüfung/Genehmigung von Maßnahmen

Werdegang

Berufserfahrung von Hilal Bilek

  • Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit März 2022

    Project Consultant, Entourage GmbH

    Entourage GmbH
  • 7 Monate, März 2019 - Sep. 2019

    Transfergesellschaft

    Mentauris GmbH, Bergisch Gladbach

  • 7 Jahre und 3 Monate, Jan. 2012 - März 2019

    Service-Ingenieurin

    Unchained Labs Germany GmbH, Berlin ehemals rap.lD Particle Systems GmbH, Berlin

    Weltweite Kundenbetreuung von Produktionsunternehmen aus Pharma- und Automobilindustrie Planung & Organisation von Serviceeinsätzen Erstellung & Aktualisierung von risikobasierten GMP Abnahmedokumenten, Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumenten sowie FAT/SAT Erstellung & Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Wartungs- und Kalibrieprüfprotokollen sowie Gerätehandbüchern Unterstützung der QS bei der Auswertung von Laboranalysen und Berichtserstellung Mitarbeit bei Audits / Inspektion des Firmenlabors

  • 1 Jahr und 7 Monate, Mai 2009 - Nov. 2010

    Forschungsassistentin

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    Forschungsthema: „Planung und Entwicklung Transdermaler Drug Delivery Systeme“ • Forschung und Erstellung von wissenschaftlichen Studien • Teilnahme an wissenschaftlichen Kongress-, Tagungs- und Konferenzveranstaltungen • Betreuung von Studenten

Ausbildung von Hilal Bilek

  • 4 Monate, Mai 2020 - Aug. 2020

    Pharma-Experten (GMP)

    Education Factory 4.0, Berlin

    • Regelwerk und Richtlinien zu GMP und GxP von pharmazeutischen Herstellungsbetrieben (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Teil I, II, III und Anhänge, ICH-Q7, ICH-Q9, ICH-Q10, EU-GDP-Leitlinien Teil I und II) • Dokumentation im pharmazeutischen Umfeld • Pharmazeutische Qualitätssysteme • Qualifizierung und Validierung • Pharmalogistik • Abschlussprüfung

  • 1 Jahr und 11 Monate, März 2006 - Jan. 2008

    Masterstudium Pharma- und Chemietechnik

    Beuth Hochschule für Technik Berlin

  • 4 Jahre und 5 Monate, Sep. 2001 - Jan. 2006

    Diplomstudium Pharma- und Chemietechnik

    Technische Fachhochschule Berlin (TFH Berlin)

  • 4 Jahre, Aug. 1997 - Juli 2001

    Biologisch-technische Assistentin (Duales Abitur / Berufsausbildung )

    Lise-Meitner-Schule (OSZ), Berlin Oberstufenzentrum mit Schwerpunkt Chemie, Physik und Biologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Türkisch

    Fließend

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