Dr. Holger Lass
Angestellt, QA Manager, Sachkundige Person (QP), Bayer
Abschluss: Master of Management, Malik Management Zentrum St.Gallen
Wuppertal, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Holger Lass
Verantwortlich für das „Issue Management & Quality Oversight“ am Standort, sowie der QA-seitigen Betreuung der Qualitätskontrolle • Sachkundige Person für erlaubnispflichtige Wirkstoffe • Organisation des Abweichungs- und Complaintmanagements • Organisation von Selbstinspektionen am Standort • Quality Oversight im Allgemeinen (z.B. GEMBAS, Rundgänge) • Verantwortlicher QA-Manager: Qualitätskontrolle
Verantwortlich für die Qualitätskontrolle in der Biotechnologie • Sicherstellung der cGMP-Compliance, sowie der Qualität der Kontrollmethoden • Verantwortlich für die pünktliche Durchführung der Freigabe Analytik • Assessment der pharmazeutischen Qualität • Führung von komplexen, interdisziplinären Projektteams • Fachexperte für Technologietransfers und Comparabilitätsstrategien • Personalmgmt. inkl. Ein-/Ausstellungen, Organisation der Abteilung/Arbeitsprozesse
3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2012 - Apr. 2015
Site Director
Nuvisan Analytical Services GmbH
Verantwortlich für über 4 Mio. € Umsatz und 25 Mitarbeiter als Standortleiter. • Umsatzplanung und Business Development • Personalmanagement inklusive Ein-/Ausstellungen, Planung, Einsatz, Organisation • Organisation der Abteilung und der Arbeitsprozesse • Pflege des Qualitätssystems (GMP) • Investitionsplanung und Umsetzung der Investments • Organisation der Instandhaltung und Wartung des gesamten Standortes • Entwicklung und Pflege des Arbeitssicherheits- und Umweltsys
6 Monate, Juli 2011 - Dez. 2011
Head of Operations
Nuvisan Analytical Services GmbH
3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2007 - Dez. 2010
Site Manager & Director
Essex Pharma Development GmbH (bis Okt 2008 Organon Development GmbH)
Verantwortlich für über 6 Mio. € Budget und 40 Mitarbeiter als Mitglied der Geschäftsleitung (Prokurist). Leitung der Abteilung Bioanalytik und Leiter der GLP-Prüfeinrichtung. Stellvertretender Leiter der pharmazeutischen Analytik.
1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2006 - Sep. 2007
Senior Director Bioanalytics
Organon Development GmbH
Verantwortlich für über 2 Mio. € Budget und 15 Mitarbeiter als Leiter der Abteilung Bioanalytik und Leiter der GLP-Prüfeinrichtung.
6 Monate, Juli 2005 - Dez. 2005
Clinical Supply Officer
N.V. Organon, Oss, Niederlande
Verantwortlich für die Organisation der Medikation für klinische Studien (Phase I-III)
3 Jahre und 2 Monate, Mai 2002 - Juni 2005
Group Leader
Organon Development GmbH
Verantwortlich für 6 Mitarbeiter als Leiter der LC-MS Gruppe
1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2000 - Apr. 2002
Prüfleiter
Organon Development GmbH
3 Monate, Nov. 1996 - Jan. 1997
Wissenschaftler
Laboratoriumsmedizin Dortmund Dr. Eberhard & Partner
Ausbildung von Holger Lass
1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2007 - Mai 2009
Generelles Management
Malik Management Zentrum St.Gallen
3 Jahre und 9 Monate, Feb. 1997 - Okt. 2000
Biologie/Pharmakologie
Universität Essen
10 Monate, Jan. 1996 - Okt. 1996
Biochemie
Max Planck Institut für molekulare Physiologie
5 Jahre und 1 Monat, Okt. 1991 - Okt. 1996
Chemie
Universität Dortmund
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Niederländisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen