Jacqueline Schwarz
Angestellt, Qualified Person, Pfizer Manufacturing Deutschland
Abschluss: Approbation als Apothekerin, Universität Würzburg
Böblingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Jacqueline Schwarz
Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2024
Qualified Person
Pfizer Manufacturing Deutschland
3 Monate, Okt. 2023 - Dez. 2023
Qualified Person
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
2 Jahre, Okt. 2021 - Sep. 2023
QP Trainee
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
- praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse von Arzneimitteln in der Qualitätskontrolle - Planung, Koordination und Durchführung von Stabilitätsstudien, sowie Projektleitung zur Umstellung des Papierprozesses in eine Software-Lösung (SLIMS) - Batch Record Review für Arzneimittel - Vorbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits, Auditor bei Selbstinspektionen - Review und Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs
1 Jahr und 3 Monate, Juli 2020 - Sep. 2021
Quality Assurance Manager
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
- Batch Record Review für Arzneimittel - Chargenfreigabe von Nicht-Arzneimitteln - Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen - Erstellung sowie Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs - Co-Auditor bei internen Audits - Abweichungs- und Change Control Management
- Koordination der Projekte als Schnittstellenfunktion zwischen Klinik und Sponsor im GCP-Umfeld - Selektion, Zentren-Setup und Initiierung der Prüfzentren - Monitoring laufender Studien in der Hämatologie / Onkologie - Issue- und CAPA-Management auf Zentrums- / Krankenhaus-Ebene - Vorbereitung und Schulungen für Audits und Inspektionen
6 Monate, Juni 2018 - Nov. 2018
Pharmaziepraktikant
Schönbuch Apotheke
- Ausbildung nach §4 Approbationsordnung zur Apothekerin - Prozessentwicklung und Optimierung ATHINA in der Ausbildungsapotheke
- Betreuung mehrerer Frühphasen Studien im Bereich Women’s Health Care - Koordination der Projekte als Schnittstellenfunktion zwischen Klinik und Herstellungsbetrieb im GMP-Produktionsumfeld - Planungsgesprächen zur Belieferung von Studienmedikation mit Ansprechpartnern in der klinischen Entwicklung - Monitoring der termingerechten Abläufe von Herstellung und Versand zu den entsprechenden Studienzentren (weltweit) nach GDP
1 Monat, Aug. 2013 - Aug. 2013
Famulatur Öffentliche Apotheke
Janus Apotheke
1 Monat, März 2013 - März 2013
Famulatur
Krankenhausapotheke Deutsches Herzzentrum
Ausbildung von Jacqueline Schwarz
1 Monat, März 2019 - März 2019
Approbation als Apothekerin
Universität Würzburg
5 Jahre und 11 Monate, 2012 - Nov. 2017
Pharmazie
Universität Würzburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen