Mariam Zargarizadeh

Angestellt, Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance – Vigilance, Olympus Europa SE & Co. KG

Bis 2015, Bachelor of Science in Medizintechnik / Biomedical Engineering, Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Vigilance
Biomedical Engineering
Medical Devices
International Experiences
MDD
MDR
Complaint Handling
Europe
Regulatory Affairs
Regulatory Requirements
Middle East & Africa
Medizintechnik
Changemanagement
Compliance
ISO 13485
Field Safety Corrective Action
Postmarket Quality

Werdegang

Berufserfahrung von Mariam Zargarizadeh

  • Bis heute 5 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2018

    Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance – Vigilance

    Olympus Europa SE & Co. KG

    · Beratung und Unterstützung anderer Fachabteilungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen in der EMEA Region, Russland und den CIS Staaten · Leitung, Koordination und Umsetzung von sicherheits- und/oder compliance-relevanten Feldmaßnahmen (FSCA) sowie sicherheitsrelevanten Produktsperrungen · Sicherstellung der fristgerechten Meldung an Behörden sowie interne und externe Fortschrittsdokumentation · Change Management · CE Kennzeichnungs- und Registrierungsstrategie für Hersteller außerhalb der EU

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2016 - Sep. 2018

    Junior Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance - Vigilance

    Olympus Europa SE & Co. KG

    · Unterstützung bei Bewertung und Meldung meldepflichtiger Vorkommnisse · Unterstützung bei Koordination und Umsetzung von sicherheits- und/oder compliance-relevanten Feldmaßnahmen (FSCA) sowie sicherheitsrelevanten Produktsperrungen · Enge Zusammenarbeit mit den verschiedenen Olympus Herstellern bezüglich Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Feldmaßnahmen · Unterstützung der fristgerechten Meldung an Behörden sowie interne und externe Fortschrittsdokumentation

  • 5 Monate, Okt. 2015 - Feb. 2016

    Werkstudentin

    Philips Medical Systems DMC GmbH

    im Bereich Supplier Quality

  • 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2015

    Bachelorandin

    Philips Medical Systems DMC GmbH

    im Bereich Procurement

  • 3 Monate, Feb. 2014 - Apr. 2014

    Praktikantin Ingenieurwesen

    Philips Medical Systems DMC GmbH

    im Bereich Supplier Quality

Ausbildung von Mariam Zargarizadeh

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 2011 - Aug. 2015

    Bachelor of Science in Medizintechnik / Biomedical Engineering

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

    Medizinische Mess-und Gerätetechnik

  • 2 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2010

    International Baccalaureate

    Tehran International School

    Internationales Abitur

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Persisch Farsi fließend

    -

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z