Dr. Michael Johner

hat teilweise freie Kapazitäten

Ehrenamt, Mitglied im Leitungsgremium, German QP Association

Karlsruhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QP
Clinical Trials
Aufbau und der Überarbeitung von QM Systemen in de
Cold-Chain-Produkte und GDP
CAPA Bearbeitung
Vertriebsunternehmen - GDP
Reinigungsvalidierung
Feste und flüssige Formen - Homöopathika - Radioak
Herstellung und Distribution und Freigabe von klin
Interim-Management im Bereich QA/QP für Pharma-Unt
Unterstützung bei der Erlangung einer Herstellerla
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
Pharmazie
Audit
Deutsche Sprache
Lieferantenevaluation
Interim Management
GMP
Qualitätsplanung
SOP
Englische Sprache
MS Office
Compliance
Auditerfahrung international
Lieferant
Lieferantenaudit
Erfahrung mit Kosmetika

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Johner

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2020

    Sachkundige Person

    TECHPharm GmbH

    QP nach TAMG

  • Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2016

    Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing Deutschland

  • Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2014

    Mitglied im Leitungsgremium

    German QP Association

  • Bis heute 12 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2011

    QP, Senior Auditor

    Myonex, vormals Hubertus Apotheke am Salzufer

    Durchführung von Audits im In- und Ausland

  • Bis heute 18 Jahre und 2 Monate, seit März 2006

    QP, Head of QC

    Health Logistics GmbH

    Sachkundige Person

  • Bis heute 18 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2005

    Inhaber, Sachkundige Person (QP)

    StatusQ

    Sachkundige Person, Apotheker, Qualitätsmanagement, Beratung Leitung QK oder H, Auditerfahrung in Europa, USA und China, AMG Funktionen (QP, Btm-, Info-, Stufenplan-), Qualifizierung

  • 7 Monate, Feb. 2023 - Aug. 2023

    Gruppenleiter Operational Quality

    Nemera Neuenburg GmbH
  • 10 Monate, Juli 2020 - Apr. 2021

    Leiter Qualität

    Nemera Neuenburg GmbH
  • 15 Jahre und 4 Monate, Sep. 2005 - Dez. 2020

    QP (Sachkundige Person), Leitung Qualitätskontrolle, Leitung Qualitätssicherung

    Mickan Arzneimittel GmbH

    QS, Audits, Reinigungsvalidierung, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter

  • 14 Jahre und 4 Monate, Jan. 2006 - Apr. 2020

    QP, Beratung, Auditor,

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung und bei der Prozessvalidierung sowie Durchführung diverser Lieferantenaudits, seit Ende März 2017 auch sachkundige Person

  • 5 Jahre und 1 Monat, März 2015 - März 2020

    QP (Sachkundige Person), Qualitätssicherung, Reinigungsvalidierung

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    QP, Sachkundige Person, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung

  • 2 Monate, Jan. 2019 - Feb. 2019

    QP, Sachkundige Person

    Hersteller feste Formen

    QP, Sachkundige Person

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2014 - Sep. 2016

    QP

    Hubertus-Apotheke am Salzufer

    Freigabe klinischer Prüfpräparate

  • 8 Jahre, Juni 2008 - Mai 2016

    Leitung QS/QM, stv. QP, stv. LQK

    Spenglersan GmbH

  • 4 Jahre und 5 Monate, Feb. 2011 - Juni 2015

    Leiter Qualitätsmanagement und Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing GmbH

    Leiter Herstellung und Leitung QM Transportüberwachung und Lagerung von sterilen, kühlkettenpflichtigen Produkten

  • 10 Jahre, Juli 2005 - Juni 2015

    QP, QK, QS, IB, StB

    Supra Cell GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2012 - Feb. 2014

    QP, Leiter Qualitätskontrolle

    Jäger GmbH

  • 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2011

    QP

    Actavis Deutschland GmbH

    Verlegung des Standorts von NRW nach Bayern, Beantragung einer neuen Herstellerlaubnis, Aufbau QM-System Übergabe in den Routinebetrieb

  • 7 Monate, März 2011 - Sep. 2011

    Interim QP

    Actavis DeutschlandGmbH

    Aufbau und Implemeniterung eines QA-Systems mit dem Ziel eine HE, GHE und Importerlaubnis an einem neuen Standort zu erlangen

  • 11 Monate, Juni 2010 - Apr. 2011

    QS, QP

    Dexcel Pharma GmbH

    Ertüchtigung der QS Systems

Ausbildung von Michael Johner

  • 5 Jahre und 4 Monate, Nov. 1987 - Feb. 1993

    Promotionsstudium Pharmazeutische Chemie

    Uni Freiburg

    Chemie, pharmazeutische Technologie, Seminare pharmazeutische Chemie und chemische Nomenklartur Sicherheitsbeauftragter

  • 4 Jahre und 2 Monate, Apr. 1983 - Mai 1987

    Studium Pharmazie

    Uni Freiburg

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z