Mª Auxiliadora Gómez Barroso
Angestellt, Técnico de asuntos reglamentarios, BIAL Industrial Farmacéutica, S.A.
madrid, Spanien
Werdegang
Berufserfahrung von Mª Auxiliadora Gómez Barroso
Bis heute 13 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2010
Técnico de asuntos reglamentarios
BIAL Industrial Farmacéutica, S.A.
- Mantener actualizado el dossier de registro de medicamentos registrados por procedimiento nacional, reconocimiento mutuo y descentralizado. - Presentación de documentación referente a modificaciones y revalidaciones a las agencias reguladoras y gestión de alegaciones. - Gestión informática de la documentación: NEES, RAEFAR, bases de datos de medicamentos. - Gestión de documentación para el comercio exterior de medicamentos: CPP, legalizaciones. - Revisión y aprobación de materiales promocionales
4 Monate, Apr. 2010 - Juli 2010
Técnico de asuntos regulatorios.Tramitación de documentación de ensayos clínicos
Pharma Mar, S.A. Sociedad Unipersonal
- Revisión y aprobación de materiales promocionales, y notificación a los organismos competentes. - Revisión de protocolos, preparación de CTA de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado y medicamentos en investigación.
1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2009 - Apr. 2010
Funciones de Técnico de Registros
GlaxoSmithKline, S.A.
- Mantener actualizado el dossier de registro de medicamentos registrados por procedimiento nacional, reconocimiento mutuo, descentralizado y centralizado. - Preparar y tramitar, según la normativa vigente, la documentación de registros de productos propios y de licencia, así como sus actualizaciones y modificaciones (variaciones, revalidaciones, anulaciones, suspensiones temporales de comercialización, alteraciones de la oferta). - Presentación a las agencias reguladoras y gestión de alegaciones.
Ausbildung von Mª Auxiliadora Gómez Barroso
4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2002 - Juni 2007
Farmacia
Universidad de Granada
Sprachen
Spanisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Fließend