Nadine Müller

Leitung eines Teams von QA Managern, um die Qualitätssicherung bei von externen Lieferanten gelieferten globalen Sandoz Produkten sicherzustellen. Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualitätsaufsicht über zugewiesene Bulk-/FDF-Lieferanten und sicher stellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit GMP, regulatorischen Anforderungen und gemäß den Anforderungen von Sandoz sowie den festgelegten Verfahren erfolgt.

Verantwortlich für die Leitung des ESO QA Release und CAPA Management Teams. Planung, Koordination und Durchführung freigaberelevanter Vorbereitungen. Compliance-gerechte Umsetzung aller Aufgaben im Arbeitsbereich. Schnittstellenfunktion zu QPs und nicht-QA Bereichen, die Bezug zur Freigabe haben.

Ausübung der Verantwortlichkeiten entsprechend AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle. Organisation und Überwachung aller erforderlichen Prüfungen von extern gefertigten Bulkwaren sowie von Fertigwaren, die einen EU Retest erfordern. Abklärung von Abweichungen, Freigabe von Spezi-fikationen. Organisation und Kontrolle der Qualifizierung und Wartung incl.

Studium an der Technischen Universität Berlin, Diplomarbeit am Max-Planck-Institut für Dynamik komplexer technischer Systeme in Magdeburg Schwerpunkt: Chemische Verfahrenstechnik Thema - HPLC / Proteinchemie „Entwicklung einer flüssigchromatographischen Reinigungsstrategie zur Separierung von Immunoglobulin G aus einem ternären Proteingemisch“ Abschluss: Diplom Ingenieur Chemie