Dr. Nicole Büchner

Angestellt, Qualitätsmanagerin und Regulatory Affairs, BioSciTec GmbH

Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

PRRC Person Responsible for Reg. Compliance (IVDR)
Certified Professional for Medical Software (CPMS)
Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
Qualitätsmanagerin (TÜV)
Qualitätsauditorin (TÜV)
Qualitätsbeauftragte (TÜV)
ISO 13485
Qualität und Management
Normative Auditgrundlagen
Organisation der Qualitätstätigkeiten und Auditier
Auditprogramm-Ergebnisse/ Auditbericht
Auditprogrammplanung und -Durchführung
Projektmanagement
Aufbau eines QM Systems nach DIN EN ISO 9001
Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von K
Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln
Nationale und internationale Grundlagen des Medizi
ICH-GCP
Medical Writing
EDV Anwendungen in Clinical Trials
Onkologie
Grundlagen Pharmakologie
Medizin
Toxikologie
Akademische Forschung
Lehre
Molekularbiologie
Klinische Forschung
Klinisches Monitoring
Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit
Durchsetzungsvermögen
Teamwork
Fachwissen Biochemie

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Büchner

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2020

    Qualitätsmanagerin und Regulatory Affairs

    BioSciTec GmbH

  • 6 Monate, Okt. 2019 - März 2020

    Senior Clinical Research Associate

    Premier Research Germany Ltd.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2019

    Clinical Research Associate (CRA)

    Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2014 - Dez. 2017

    Clinical Research Associate (CRA)

    INC Research

  • 4 Monate, Juni 2014 - Sep. 2014

    Trainee Clinical Research Associate

    INC Research

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2010 - Sep. 2013

    Research Scientist (PostDoc)

    IUF Leibniz-Institut für umwelt- medizinische Forschung Düsseldorf

  • 3 Jahre und 1 Monat, Juli 2007 - Juli 2010

    Research Associate (Doktorandin)

    IUF Leibniz-Institut für umwelt- medizinische Forschung

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2006 - Juni 2007

    Research Associate

    Klinikum der J. W. Goethe - Universität Frankfurt a. M.

  • 6 Monate, Sep. 2005 - Feb. 2006

    Research Associate

    J. W. Goethe - Universität Frankfurt a. M.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 1999 - Dez. 2000

    Biologisch Technische Assistentin (BTA) studiumsbegleitend

    Max-Planck-Institut für Hirnforschung Frankfurt a.M.

  • 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 1997 - Dez. 1999

    Biologielaborantin studiumsbegleitend

    ASTA Medica AG Frankfurt a.M.

  • 3 Jahre, Sep. 1994 - Aug. 1997

    Ausbildung Biologielaborantin

    ASTA Medica AG Frankfurt a.M.

Ausbildung von Nicole Büchner

  • 1 Monat, Apr. 2020 - Apr. 2020

    Projektmanagement

    alfatraining

    Projektmanagement inkl. Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e.V.

  • 6 Monate, März 2014 - Aug. 2014

    Klinische Forschung / Klinischer Monitor

    mibeg-Institut Medizin Köln

  • 5 Jahre und 11 Monate, Okt. 1999 - Aug. 2005

    Biologie

    J.-W.-Goethe-Universität Frankfurt a.M.

  • 2 Jahre, Okt. 1997 - Sep. 1999

    Biochemie

    J.-W.-Goethe-Universität Frankfurt a.M.

  • 1994 - 1997

    Ausbildung

    ASTA Medica AG Frankfurt a.M.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
QRSTUVWXYZ