Dipl.-Ing. Nikola Pokoj

Angestellt, Quality Assurance Manager, Biotest AG

Dreieich, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen (Qua

Validierungsbeauftrage (Concept Heidelberg)

Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssysteme

CAPA (System-Eigner)

Aseptische Abfüllung (Liquida / gefriergetrocknte

GMP / FDA

Reinraum / Hygiene

Erstellung von Risikoanalysen ((P)-FMEA / Fishbone

Audit und Inspektionserfahrung

Erfahrungen im internationalen Pharmamaschinenbau

FDA Readiness

Herstellung von Vorprodukten zur aspetischen Abfül

Qualitätssicherende Begleitung von Investitionspro

Englische Sprache

Bis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2012
Quality Assurance Manager
Biotest AG
11 Monate, Nov. 2011 - Sep. 2012
Projektingenieur
Chemgineering Technology GmbH
3 Jahre und 3 Monate, Aug. 2008 - Okt. 2011
Validierungsmanager
Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH
9 Monate, Aug. 2007 - Apr. 2008
Diplomand
Paul-Ehrlich-Institut

4 Jahre und 8 Monate, Sep. 2003 - Apr. 2008
Biopharmazeutische Technologie
FH Gießen-Friedberg

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname: