Rene Jäckels

• Durchführung und Abschluss des Batch Production Record Reviews (BPRR) • Diskrepanzen-Management (Unplanned Event (UPE)-Management) • Unterstützung bei Ursachenanalysen • Genehmigungen im Rahmen des Änderungsmanagement (Planned Event (PE)-Management und Corrective And Preventive Actions (CAPAs)) • Genehmigung von Quality Risk Management Dokumenten • Genehmigung von Herstellvorgaben und Herstellrezepten • Durchführung von internen Gembas (Periodic Floor Presence oder Facility Fit in Produktionsbetrieben)

Durchführung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT), Installation Qualification (IQ) und Operation Qualification (OQ)

- Teil des Cell Culture Scale Up team - Masterarbeit mit dem Titel: Characterization of process parameters of a production process by a CHO cell clone in a 5 liter single use bioreactor - Aufgaben > Zellkultur > Fermentation in Fed-batch Prozessen (5 liter single used Bioreaktor) > verschiedene Analysemethoden

- Teil des Downstream Processing Teams - Bachelorarbeit mit dem Thema: Untersuchungen im Labormaßstab zur Adsorption von Bitterpeptiden aus Proteinhydrolysaten und Membranfiltration Aufgaben: > Adsorption durch Harze in Batch Prozessen > Aufreinigung durch Membranfiltration > verschiedene Analyse Methoden

Computer Anwendung Tutor

PCR, CRISP/ Cas9, Western Blot,

Bioprocess Development