Roman Bieniek

Angestellt, Corporate Quality Process Manager, Eppendorf SE

Sachseln, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Interner Auditor ISO 13485
Qualitätsmanagement
CAPA
DIN ISO 13485
Verfahrensentwicklung
FMEA
Validierung
Qualitätssicherung
Projektmanagement
NCR
GxP
Hämokompatibilitätsanalyse nach DIN ISO 10993
3D-CAD (Soldi Works
AutoCAD Inventor Professionals)
Systemanalyse
Algorithmusentwicklung
Arbeiten mit humanen bovinen und porcinen Zellen
Programmierung (LabView)
Steuerungstechnik
Biokryotechnik
Hydraulik
Prüfstandbau
Microsoft Office
Programmierung
Dialyse
Verifikation
innovatives Denken
Steuerungsentwicklung
Biomechanik
Mikro- und Nanotechnologie
Biokompatibilität
statistische Datenanalyse
Kommunikationsfähigkeit
5S
IQ/OQ/PQ/TFIQ/TMV
ISO 14644
Change Management

Werdegang

Berufserfahrung von Roman Bieniek

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Dez. 2022

    Corporate Quality Process Manager

    Eppendorf SE
  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2018

    Corporate Quality Manager

    maxon motor ag
  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2017 - Okt. 2018

    Quality Engineer maxon medical

    maxon motor ag

    Quality Engineer / Teilprojektleiter maxon medical

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2016 - Juni 2017

    Validation Engineer II

    Edwards Lifesciences AG Horw - Schweiz

  • 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2014 - Jan. 2016

    Validation Engineer

    Edwards Lifesciences AG - Horw - Schweiz

  • 6 Monate, Nov. 2013 - Apr. 2014

    Diplomand

    B. Braun Avitum AG

    -Untersuchung und Kompensation des Einflusses von Druckänderungen biomedizinischer Komponenten auf die Ultrafiltrationsabweichungen in einer Dialysemaschine - Systemanalyse - Algorithmusentwicklung - Steuerungsprogrammierung und Umsetzung - Verifikation und Validierung der Steuerung - Datenauswertung

  • 6 Monate, Mai 2013 - Okt. 2013

    Fachpraktikant

    B. Braun Avitum AG

    -Planung, Durchführung und Analyse von Versuchen zur mechanisch bedingter Hämolyse -Planung und Konstruktion eines Heiß-/Kalt-Wechselbelastungsprüfstandes -Qualitätsprüfung von chemisch belasteten Oberflächen -Verifikation und Validierung von Soft- und Hardwarekomponenten

Ausbildung von Roman Bieniek

  • 1 Monat, Dez. 2019 - Dez. 2019

    Change Management

    TÜV SÜD

  • 9 Jahre und 10 Monate, Okt. 2004 - Juli 2014

    Maschinenbau

    Leibniz Universität Hannover

    Biomedizintechnik und Mechanik & Konstruktion

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

Gerätetauchen
Outdooraktivitäten
SUP
Snowboarden

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z