Sabine Wenk

Angestellt, QM Project Coordinator at X-Ray Products, Siemens Healthineers AG

Erlangen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs

Werdegang

Berufserfahrung von Sabine Wenk

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2019

    QM Project Coordinator at X-Ray Products

    Siemens Healthineers AG

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2017 - Okt. 2019

    Team Lead Regulatory Affairs XP

    Siemens Healthcare GmbH

  • 6 Jahre und 2 Monate, Jan. 2011 - Feb. 2017

    Regulatory Affairs Manager

    Siemens Healthcare GmbH

    Verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten (e.g. X-ray Systeme) in China, Europa, Kanada, Australien, Singapore und Saudi Arabien.

  • 6 Jahre und 11 Monate, Feb. 2007 - Dez. 2013

    nebenberuflich Selbstständig

    DorSa web

    Erstellung von Webseiten, Webdesign, GUI-Design

  • 1 Jahr, Jan. 2010 - Dez. 2010

    Qualitätsbetreuer

    Siemens AG Healthcare Sector

    Verantwortlich für die Planung, Umsetzung und Einhaltung der normativen, regulativen und gesetzlichen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich aller über den Produktlebenszyklus anzuwendenden Prozesse innerhalb der BU SP.

  • 2 Monate, Nov. 2009 - Dez. 2009

    Consulting

    AEROTEC Engineering GmbH

    Verantwortlich für Software Sicherheit und die Dokumentation bezüglich der Norm IEC 61508 zur funktionalen Sicherheit

  • 4 Monate, Juli 2009 - Okt. 2009

    Prüfingenieurin

    Siemens AG Healthcare Sector

    Verantwortlich für Software Sicherheit im Team zur Funktionalen Sicherheit nach IEC 61508 Verantwortlich für die Analyse der Messunsicherheit nach IEC 17025

  • 5 Monate, Feb. 2009 - Juni 2009

    Studentin (Masterarbeit)

    Siemens AG

    Erstellung eines Konzeptes zur Untersuchung von Software Sicherheit in Medizingeräten auf Grundlage der IEC 60601:2005, IEC 62304 und der IEC 61508-3

  • 4 Monate, Sep. 2008 - Dez. 2008

    Praktikant

    VDE Global Service Shanghai

    Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach der ISO 9001 und der ISO17025 für Püf- und Kalibrierlaboratorien

  • 1 Jahr, Jan. 2007 - Dez. 2007

    wissenschaftl. Mitarbeiter

    Universität zu Lübeck, Institut für Signalverarbeitung

    Entwicklung einer Augenmaus im Rahmen des Förderprogrammes Exist-Seed und des BMWi

  • 10 Monate, März 2006 - Dez. 2006

    Angestellte

    Therapietechnik Rostock GmbH

    Programmierung eines Laser Akkupunktur Gerätes in embedded C++ Aktualisierung der Firmenwebseite

  • 8 Monate, Juli 2005 - Feb. 2006

    Werkstudent

    Drägerwerk AG, Grundlagenentwicklung

    Vorbereitung des Projektes ABC (Adaptive Breathing Control) auf die klinische Prüfung

Ausbildung von Sabine Wenk

  • 2 Jahre und 5 Monate, März 2007 - Juli 2009

    Biomedical Engineering

    Universität zu Lübeck / Fachhochschule Lübeck

    zusätzliche Qualifikation zum DGQ Quality Systems Manager - Junior

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2005

    Informatik

    Universität zu Lübeck

    medizinische Informatik

  • 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 1997 - Aug. 2000

    Kunstgeschichte

    Otto-Friedrich-Universität Bamberg

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Software Qualität
Prozessmanagement

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z