Simone Mohr
Partnerin / Gesellschafterin, Freie Trainerin fuer GXP-Compliance, APTA-GMP Simone Mohr und Carmen Preisig GbR
Bad Endbach, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Simone Mohr
Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2014
Freie Trainerin fuer GXP-Compliance
APTA-GMP Simone Mohr und Carmen Preisig GbR
Bis heute 10 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2013
Laborleitung Ausgangsmaterialien und Geräte
Almirall Sofotec GmbH
5 Jahre und 1 Monat, Juli 2008 - Juli 2013
Laborleitung Bereich "Analytical Equipment", General Instrument Manager
Almirall Sofotec GmbH
Leitung einer Arbeitsgruppe mit der Aufgabe der Sicherstellung des erforderlichen GMP Status für alle Geräte in der Abteilung Analytik durch Koordination aller Geräteaufgaben und Erarbeitung und Optimierung von abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden, die Geräteverwaltung betreffenden Abläufe, Freigabe aller gerätebezogener Dokumente delegiert durch die Leitung der Qualitätskontrolle, Budget- und Kapazitätsplanung für den Bereich Analytical Equipment
3 Jahre und 9 Monate, Okt. 2004 - Juni 2008
Qualification Manager
Almirall Sofotec GmbH
Aufbau einer EDV-gestützten Geräteverwaltung in LIMS , Geräteüberwachung (Kalibrierung, Eichung, Wartung etc.) aller Geräte der Abteilung Analytik, Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation die Geräte betreffend, Organisation und Durchführung von Gerätequalifizierungen, Ansprechpartner und Ersteller der Dokumentation zur Qualifizierung, Bedienung und Kalibrierung von Geräten
2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2002 - Nov. 2004
Chemielaborantin
Almirall Sofotec GmbH
Qualitative und quantitative Analyse von Wirkstoffen, Arzneiformulierungen mit Hilfe von computergestützen HPLC Systemen, ICH Stabilitätsuntersuchungen und Freigabeuntersuchungen von klinischen Prüfmustern, Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden, Bedienung von LIMS, GMP gerechte Dokumentation
1 Jahr und 5 Monate, Mai 2001 - Sep. 2002
Chemielaborantin
LQS Labor und Qualitätsservicegesellschaft mbH, Eschborn
Durchführung von Prüfungen pharmazeutischer Produkte mittels HPLC- und Dissolutionmethoden sowie spektroskopischen Methoden unter Einhaltung der GMP Regularien, Durchführung der Qualifizierung und Validierung von Geräten
5 Jahre und 3 Monate, Feb. 1996 - Apr. 2001
Chemielaborantin
Fresenius Kabi, Friedberg
Kontrolle von pharmazeutischen Ausgangsstoffen und Produkten an computergesteuerten GC Systemen, Validierung von Analysenmethoden
Ausbildung von Simone Mohr
2 Jahre und 6 Monate, Sep. 1993 - Feb. 1996
Ausbildung zur Chemielaborantin, Fresenius AG, Bad Homburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen