Tanja Meier
Selbstständig, Pharmacovigilance Consultant, Freelancer
Vohenstrauß, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Tanja Meier
Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Dez. 2021
Pharmacovigilance Manager
VigiPro, CRO
Signal Management: Erstellen von Signal Assessment Reports; Erstellung des PSMF, Schreiben und Update verschiedener SOPs; SDEAs (PV Aggreements) etc. Überarbeitung von Risk Management Reports Lokale PV-Kontaktperson in Deutschland, PV verantwortliche Person in Schweiz/CH QPPV: Aufbau des PV Systems, PV oversight
Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2020
Stellvertretender Stufenplanbeauftragter/Local Safety Officer
BIOMAPAS, CRO
Deputy Qualified Person for Pharmacivigilance/Stellvertretende Stufenplanbeauftragte für Deutschland, Deputy Safety Officer für Österreich und Schweiz für verschiedene Firmen, u.a. Dompe, Immedica, Gedeon Richter, Noramed und Obvius
Bis heute 13 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2010
Pharmacovigilance Consultant
Freelancer
9 Monate, Apr. 2021 - Dez. 2021
Pharmacovigilance Manager
AOP Orphan Health
• Erstellung und Aktualisierung des PSMF • Management und Verteilung von additional Educational Material • Austausch von Safety relevanten Dokumenten (PSUR, SmPC, etc) mit Partnern entsprechend SOP
• Safety für: Antikonvulsiva (Carbamazepin, Oxcarbazepin), Antirheumatika (Diclofenac), Psoriasis (Sekukinumab), ADHS (Methylphenidat), Orphan Drugs (Canakinumab), Immunsuppressiva (Ciclosporin, Everolimus, Mycophenolat, Tacrolimus), Demenz (Rivastigmin), Medizinprodukte • Bearbeitung von Anfragen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen von Fallberichten von Externen (z. Bsp.: Ärzte, Apotheker) • Pharmakovigilanzspezifische Aufgaben im Rahmen von klinischen Prüfungen hinsichtlich der genannten Arzneimittel
• Auditvorbereitung • Einführung der Service Cloud Datenbank • Anpassung der lokalen PV Prozesse • Anpassung der lokalen SOPs • Cross link Funktion zu IT, QA und Medizin
9 Jahre und 2 Monate, Juni 2010 - Juli 2019
Apothekerin als Chefvertretung
Verschiedene öffentliche Apotheken
Chef- und Urlaubsvertretungen in öffentlichen Apotheken
2 Jahre und 9 Monate, Juli 2014 - März 2017
PV Manager
Mallinckrodt Deutschland GmbH
Case Processing; Quality Review, E2B submission
1 Jahr und 1 Monat, Mai 2013 - Mai 2014
PV Agreement Specialist
Mallinckrodt
• Erstellen von Pharmacovigilance Agreement sowohl mit internen und externen Businesspartnern • Durchführen von Schulungen interner und externer Businesspartner • Reconcilliation von ADRs mit Businesspartner • CAPA request • Erstellen von Workflows
7 Monate, Juni 2012 - Dez. 2012
Strategic Product Research Manager
Ratiopharm
Strategic Product Research Manager • Mitarbeit im Life-Cycle-Management von Produktportfolios • Datenbankrecherche (Thomson Reuters Pharma, Biomed Tracker) • Mitarbeit an Konzepten für die Entwicklung von Produkten, die Zusatznutzen bieten • Beobachtung des Life-Cycle-Management der Mitbewerber und Originatoren
2 Jahre, Feb. 2008 - Jan. 2010
Senior Drug Safety Associate II
Biogen Idec, Ismaning
Bearbeiten von Initial und FU Safety Informationen, Datenbankeingabe, Signal Detection Reports, PV Trainings, Medizinische und Produkt bezogene Beratung von Kunden und Patienten, Implementierung und Adaption der AERS Datenbank in der dt. Filiale
Ausbildung von Tanja Meier
Pharmazie
Friedrich-Alexander-Universität, Erlangen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen