Thomas Baier
Angestellt, Senior QA / Regulatory Affairs Manager, qtec group
Lübeck, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Baier
Consulting und Service Dienstleistung im Bereich QM und RA für Medizinprodukte
3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2015 - März 2018
Global Senior Project Manager Continuous Improvement
StrykerTraining, Coaching, Driving forward Human Error Prevention and Continous Improvement Culture for all Stryker facilities in Continental Europe, USA (North-West) and China. Development of Human Error Prevention and Continous Improvement Tools.
Verantwortlicher Audit-Manager für Implementierung eines Auditsystems für Stryker-Standorte in Kontinentaleuropa und Durchführung von Audits nach MDD, ISO 13485, 21 CFR Part 820, CMDR. Leiter eines europäischen Auditoren-Teams.
verantwortlicher Manager für Training- und Auditwesen (interne und externe Audits). Organisation und Durchführung von Audits nach MDD, ISO 13485, 21 CFR Part 820, CMDR. Leiter der Fachabteilung (3 Mitarbeiter).
2008 - 2010
Senior QM Berater Medizintechnik
qcompetence
Business Development, Regulatory Affairs, Zulassung von Medizinprodukten (MDD 93/42/EWG; FDA), Auditing, Produktdokumentationen, Qualitätsmanagement (ISO 9001 / ISO 13485, GMP), Risikomanagement (ISO 14971), Software-Sicherheitsanforderungen der EN 62304
2003 - 2007
Berater Qualitätsmanagement, Risikomanagement Medizintechnik
MED-RAS GmbH
Ausbildung von Thomas Baier
Diplom-Medienberater
Technische Hochschule Berlin
University of Edinburgh
Freie Universität Berlin
Universität Tübingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Fließend