Thomas Müller

Development and responsibility in cooperation with the SQL for strategic and operational quality decisions at the Pfizer site in Freiburg. Introduction of new quality concepts and processes (QA, QC, Regulatory and QP) in the Quality Unit Freiburg. Relieving and taking over tasks of the SQL. Responsible and quality contact person (local and global) for interface topics to business groups, supply organization and operational areas. Representation of the Freiburg site as Quality Lead in the global network.

Responsible for HighCon's Quality Team and the Eliquis product. The team includes QC, QA, QPs and Regulatory Compliance.

TL: Verantwortlich für ein Team aus 17 Mitarbeitern in der Abteilung QA Release. Das Final Release Team ist verantwortlich für den Batch Record Review und die Chargen Weiterleitung zur Zertifizierung an die QPs. Meine Aufgaben sind u.a. Headcount- und Budgetplanung, Monitoring Team Performance, KPIs sowie die Entwicklung des Teams in fachlicher und persönlicher Art und Weise QP: QA Release and Batch Certification acc. to §14 AMG, Deviation Management and Approval, Approval Change Management, Complaints

QA Release and Batch Certification according to §14 AMG Deviation Management and Approval Approval Change Management Approval of Complaints Approval of Manufacturing Instructions and Analytical Control Methods

Erfüllung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle gemäß §12 der AMWHV zur Erhaltung der GMP Anforderungen, Personalverantwortung (fachlich und disziplinarisch) für 42 Mitarbeiter, Weiterentwicklung der Abteilung in allen Bereichen, Budgetverantwortung für die Qualitätskontrolle, Equipment- und Personalbedarfsplanung der QK

Sachkundige Person nach §14 AMG

Unterstützung/ Vertretung des Leiters der Qualitätskontrolle bei Erfüllung der Aufgaben gemäß §12 der AMWHV zur Erhaltung der GMP Anforderungen

Area of responsibilities Trainee QP: Release of packaging materials Development, validation and transfer of analytical methods Advancement of pharmaceutical quality standards according to ICH Q10 Regular performance of GMP trainings for laboratory employees Preparation and attendance of audits and administration surveys Support in change management as well as OOS-Investigations and customer complaints Preparation and maintenance of SOPs Close collaboration with all significant departments

Gesetzliche und regulatorische Anforderungen, Kostenmanagement, GMP, QMS, Biopharmazie, Stabilität und Stabilisierung von Arzneimitteln, Instrumentalle Verfahren und deren Anwendung, Biochemische und mikrobiologische Verfahren und deren Anwendung

Berufsbegleitender Unterricht, Vorbereitung auf den dritten Püfungsabschnitt der pharmazeutischen Prüfung

Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Biologie, Pharmazeutische Analytik, Pharmakologie und Toxikologie und klinische Pharmazie