Thorsten Schmitt
Partner, Managing Partner, Nemius Group GmbH
Offenbach am Main, Deutschland
Über mich
NEMIUS unterstützt Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bei der Einhaltung geltender Vorschriften und dem reibungslosen nationalen oder internationalen Marktzugang NEMIUS support manufacturers and suppliers of medical devices and in-vitro diagnostics in complying with applicable regulations and achieving smooth national or international market access Key words for our hands-on services: ISO 13485; ISO 9001; MDR - (EU) 2017/745; IVDR - (EU) 2017/746; MDSAP - Medical Device Single Audit Program; EC-REP - European Representative for Medical Devices and IVD; External PRRC - Person Responsible for regulatory compliance (MDR/IVDR); Quality Management Systems; Technical Documentation, Design Dossiers, Mock Audits, Supplier Audits, Internal Audits, ... www.nemius.com
Werdegang
Berufserfahrung von Thorsten Schmitt
Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Aug. 2022
Ehrenamtlicher Richter
Arbeitsgericht Offenbach a. M.
Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juni 2022
Managing Director
BACHRING Ventures GmbH
Start-Up | Equity investments | Financial investments | Your partner in the healthcare industry | medical devices & in-vitro diagnostics
Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit 2020
Botschafter
DEVELOPmed.aid e.V.
DEVELOPmed.aid has made it its mission to provide needy children in Burkina Faso with the medical treatment they urgently require.
Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit 2019
Stellvertrender Vorsitzender
Provadis Hochschule Alumni e. V.
The Provadis Hochschule Alumni e.V. is committed to the professional and personal development of former and current students of the Provadis Hochschule.
Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit 2019
Managing Director
NEMIUS Medical GmbH & Co. KG
EC-REP | EAR | NEMIUS Medical offers manufacturers of medical devices and in vitro diagnostics the certified and registered regulatory service function as European Authorised Representative (EC-REP or EAR).
Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit 2017
Lecturer
Nemius Academy
healthcare industry | medical devices | academy | continuing education/training | Your partner in the healthcare industry | We support manufacturers of medical devices in compliance with regulatory affairs in order to achieve smooth market access ꟾ
Referent für verschiedene Managementsysteme - von Einführung bis Lead-Auditor für: ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001
NEMIUS support manufacturers and suppliers of medical devices and in-vitro diagnostics in complying with applicable regulations and achieving smooth national or international market access
Bis heute 12 Jahre und 4 Monate, seit 2012
Principal Expert Medical Devices
NEMIUS Consulting
MDR | IVDR | ISO 13485 | MDSAP | QM-Rep. | External PRRC | Mock-Audits | Supplier Audits and many more excellent and certified advice for medical devices and in vitro diagnostics you will find at nemius.com We give everything to ensure that your products perform successfully in the European or international market, meet all regulatory requirements and guarantee safety for people. For us, medical technology is a matter of the heart. Together with you, we find solutions for every issue.
Bis heute 14 Jahre und 4 Monate, seit 2010
Referent
verschiedene Institutionen
Dozent für: Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle + Planung, Um- und Neubau von Laboratorien,...
2019 - 2022
Mitglied der Landesfachkommission (Hessen) für Gesundheitswesen
Wirtschaftsrat der CDU e. V.
2019 - 2022
Vorstandsmitglied der Sektion Offenbach/Dieburg
Wirtschaftsrat der CDU e. V.
2015 - 2019
Quality Assurance & Regulatory Affairs Director
Nemius Polydent GmbH
2012 - 2015
Stellvertretender Vorsitzender
Alumni- und Förderverein für berufsbegleitend Studierende Höchst e.V.
2011 - 2012
Senior Consultant
TQM Training & Consulting GmbH (WEKA Firmengruppe)
Consult, Trainer und Coach für Prozessmanagementsysteme (9001, 14001, 17025, Problemlösungsmethoden,..)
2009 - 2012
Leiter Ausbildung Chemie
Atotech Deutschland GmbH (TOTAL Group)
Leitung und Implementierung der Ausbildung von Chemieberufen z.B. Chemielaboranten; Öffentlichkeitsarbeit, Praktika und Kooperation mit Schulen usw.
2007 - 2012
Manager Quality Assurance & Customer Analytics
Atotech Deutschland GmbH (TOTAL Group)
Leitung der Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Kundenanalytik; Auditor für DIN EN ISO 9001:2008 und 17025:2005; Projektverantwortlich für z.B.: - Neu- (Um-)bauten von Laboratorien - Implementierung von verschd. QM-Systemen wie DIN EN ISO 9001:2008 (mit 16949) / ISO EN 14001:2005 / DIN EN ISO 17025:2005 / usw.
2006 - 2007
Quality Engineer
Atotech Deutschland GmbH (TOTAL Group)
Entwicklung, Optimierung und Auswertung Untersuchungsverfahren und Methoden (z.B. FT-IR, F-AAS, GC-Headspace,...); Akquisition von Neugeräten sowie deren Inbetriebnahme und Schulung der Mitarbeiter;
Ausbildung von Thorsten Schmitt
2015 - 2018
Regulatory Affairs - Medizintechnik
Universität zu Lübeck, DE
2011 - 2012
Industrial Chemistry
Europahochschule Fresenius Idstein, DE
2011 - 2012
AEVO
Industrie- und Handelskammer zu Frankfurt am Main, DE
2008 - 2011
Chemical Engineering
Provadis School of international Management & Technology, Frankfurt am Main, DE
2006 - 2007
Chemische Technologie
Carl Engler - Fachschule für Chemietechnik, Karlsruhe, DE
2001 - 2005
Chemie
Merck KGaA, Darmstadt, DE
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend