Dipl.-Ing. Ulrike Caudill
Angestellt, Senior Engineer Process Validation, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Bad Soden am Taunus, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrike Caudill
Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2020
Senior Engineer Process Validation
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH1 Jahr und 6 Monate, Mai 2019 - Okt. 2020
Engineer Technical Compliance
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (über APRIORI business solutions AG)
• Verantwortlich für die Reinigungsvalidierung innerhalb des Projektes zum Aufbau einer neuen Produktionsanlage • Planung und Ausführung der Studien zur Reinigungsentwicklung und Reinigungsvalidierung • Entwicklung von Konzepten zur Reinigung und Reinigungsvalidierung für USP und DSP (API Herstellung) • Führung eines Teams von 7 externen Mitarbeiter • Kooperation mit Kollegen aus globalen Funktionen und dem Validierungsteam Berkeley mit lokalen und globalen QA,QC und C&Q Funktionen
10 Jahre und 2 Monate, Juni 2004 - Juli 2014
Dipl. Ing. Biotechnologie
Roche
• Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung von Geräten und Anlagen • Etablierung von Single Use Equipment • Erstellung und Schulung von Methoden, Herstellvorschriften, SOPs • Betreuung von Praktikanten und Abschlussarbeiten • Up-Scale/ Downscale Studien USP inklusive DoE • Entwicklung chemisch definierter Medien für CHO Zellen • Small-Scale Studie zur Einführung einer zulassungsrelevanten Prozessänderung in der Produktion
1 Jahr und 4 Monate, Feb. 2003 - Mai 2004
Mitarbeiterin Qualitätssicherung Mikrobiologie
Cognis
6 Monate, Juli 2001 - Dez. 2001
Praktikantin
Alltech Inc
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend