Dipl.-Ing. Ulrike Caudill

Angestellt, Senior Engineer Process Validation, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Bad Soden am Taunus, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse in Fermentation
Zellkultur
CHO
E. coli
Bioreaktoren
Beschaffung. Qualifizierung
Validierung
SUBs
chemisch definierte Medien für CHO
USP
DoE

Werdegang

Berufserfahrung von Ulrike Caudill

  • Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2020

    Senior Engineer Process Validation

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 6 Monate, Mai 2019 - Okt. 2020

    Engineer Technical Compliance

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (über APRIORI business solutions AG)

  • 4 Jahre und 9 Monate, Aug. 2014 - Apr. 2019

    Process Specialist Validation

    Bayer

    • Verantwortlich für die Reinigungsvalidierung innerhalb des Projektes zum Aufbau einer neuen Produktionsanlage • Planung und Ausführung der Studien zur Reinigungsentwicklung und Reinigungsvalidierung • Entwicklung von Konzepten zur Reinigung und Reinigungsvalidierung für USP und DSP (API Herstellung) • Führung eines Teams von 7 externen Mitarbeiter • Kooperation mit Kollegen aus globalen Funktionen und dem Validierungsteam Berkeley mit lokalen und globalen QA,QC und C&Q Funktionen

  • 10 Jahre und 2 Monate, Juni 2004 - Juli 2014

    Dipl. Ing. Biotechnologie

    Roche

    • Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung von Geräten und Anlagen • Etablierung von Single Use Equipment • Erstellung und Schulung von Methoden, Herstellvorschriften, SOPs • Betreuung von Praktikanten und Abschlussarbeiten • Up-Scale/ Downscale Studien USP inklusive DoE • Entwicklung chemisch definierter Medien für CHO Zellen • Small-Scale Studie zur Einführung einer zulassungsrelevanten Prozessänderung in der Produktion

  • 1 Jahr und 4 Monate, Feb. 2003 - Mai 2004

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung Mikrobiologie

    Cognis

  • 6 Monate, Juli 2001 - Dez. 2001

    Praktikantin

    Alltech Inc

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Ski fahren
Skitouren
joggen
Kino OoU

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z