Wolfgang Prettner
Angestellt, Head of Health Services, Quality & Security, T-Systems Austria
Wien, Österreich
Über mich
Interesse und Schwerpunkte meiner beruflichen Tätigkeit sind: Software als Medizinprodukt Qualitätsmanagementsysteme Medizinprodukt-Zertifizierungen Quality- & Regulatory Affairs Management MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366…
Werdegang
Berufserfahrung von Wolfgang Prettner
Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2022
Head of Health Services, Quality & Security
T-Systems AustriaBis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2019
Quality Manager Health Products
T-Systems Austria GesmbH
Quality Management Health Products Medical Product Registration REHA.Complete Quality Management [EN ISO 13485] Risk Management [DIN EN ISO 14971] Software life cycle processes [IEC 62304]
Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2019
Person Responsible for Regulatory Compliance (MDR)
T-Systems Austria GesmbH
Person Responsible for Regulatory Compliance (MDR) Based on article 15 of the EU MDR 2017/745 1. The conformity of medical devices is checked in accordance with the QM system 2. The technical documentation is kept up to date 3. Market surveillance is performed in compliance with the EU regulations 4. The reporting obligations according to the EU regulations are met
Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2019
Regulatory Affairs Manager
T-Systems Austria GesmbH
The responsibilities are the one mentioned on Article 15 of the EU MDR 2017/745. The conformity of medical devices is checked in accordance with the QM system (before delivery) (Article 10(9)). The technical documentation is kept up to date (Article 10(4) and (6)). Market surveillance is performed in compliance with the EU regulations (Article 10(10)). The reporting obligations according to the EU regulations are met (Article 10(13)).
Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2019
Quality-, Regulatory Affairs Manager, Medizinprodukte - QMS & Zertifizierung
T-Systems AustriaAufbau und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen Medizinprodukte MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 62366,... Spezialist für Standalone Software Medizinprodukte
Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2019
PRRC (Person Responsible fpr Regulatory Compliance), MDR
T-Systems Austria1 Jahr, März 2019 - Feb. 2020
Delivery Manager Health Products
T-Systems Austria GesmbH
Delivery Management REHA.Complete
1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2017 - Apr. 2019
Product Deleopment
T-Systems Austria GesmbH
Managing the product development team in Austria and Russia Quality Management REHA.Complete
Identifikation und Generierung von neuen Wachstumsfeldern für die T-Systems Austria im Bereich des österreichischen und internationalen Gesundheitswesens. Aktueller Fokus liegt auf Kur-, Pflege-, und REHA-Einrichtungen
4 Jahre und 11 Monate, Feb. 2012 - Dez. 2016
Head of Product Development Health
T-Systems Austria GesmbH
Responsible for Product Development in the field of Health Care: Leading the Software Development Teams, Product Management Team, Quality Management / QA Team
Head of Product Development, Quality Management, Product Management and ICT CGM CH is the Swiss leading ICT solution provider in the field of health care
2 Jahre und 4 Monate, Juni 2009 - Sep. 2011
Manager Corporate Development
CompuGroup CEE
Verantwortlich für Unternehmensentwicklung / Business Development in der CompuGroup CEE (Central und Eastern Europe) Die CompuGroup ist eines der führenden eHealth-Unternehmen weltweit
11 Jahre und 1 Monat, Apr. 1998 - Apr. 2009
Productmanager, Softwareentwicklung
Systema Human Information Systems
Softwareentwicklung Systema Human Information Systems Produktmanager und Abteilungsleiter - Softwareentwicklung Qualitätsmanagement Nationale und Internationale Entwicklungs-, Implementierungs- und Outsourcingprojekte
4 Jahre und 3 Monate, Jan. 1994 - März 1998
Softwareentwicklung
BIT Factory
Gründung der Firma BIT Factory Software GmbH Produktentwicklung und Qualitätsmanagement 1999 Verkauf der Anteile an die Miteigentümer
5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1988 - Dez. 1993
Softwareentwicklung
Systema Human Information Systems
Produktmanager
Systema
Ausbildung von Wolfgang Prettner
2007 - 2009
MBA (Schwerpunkte: Entrepreneurship, Strategisches Management)
Donau-Universität Krems
General Management Entrepreneurship Unternehmensstrategie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend