Dr. Wolfgang Viergutz
Angestellt, Director Regulatory CMC, Merck Group
Limburg an der Lahn, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Wolfgang Viergutz
Support GRA CMC regulatory strategy and reviews of critical submissions of small molecules, Overseeing CMC regulatory activities including CMC regulatory intelligence sharing. Transfer governance. Einsure regulatory compliance processes crossfunctionally.
Bis heute 14 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2010
Director Regulatory CMC & Manufacturing Compliance
MUNDIPHARMA RESEARCH GMBH & Co KG
7 Jahre und 5 Monate, Sep. 2002 - Jan. 2010
Vice President Scientific Regulatory Affairs
Japan Tobacco International
Integration von SRA Operations JTI-Gallaher; Strategische Planung (Budget, Resourcen, Organisation); Kontrolle der Compliance weltweit für JTI Produkte, Erstellung und Einreichung der Offenlegungsberichte weltweit; Kontrolle aller Inhaltsstoffe in Rezepturen; Policies&Guidelines; Entwicklung technischer Systeme und Prozesse zur Sicherstellung der Product Compliance
2 Jahre und 3 Monate, Juni 2000 - Aug. 2002
Leiter Regulatory Compliance & CMC
Abbott GMBH & Co KG
Integration von Reg. Compliance Abbott-Knoll AG; Aufbau der Compliance Gruppe, Zusammenstellung und Einreichung von CMC Dossiers für Marktzulassungen weltweit, Strategische Beratung der Entwicklungsteams für Pharmaentwicklungsprodukte, Mitglied des Change Control Committees, Audits
5 Jahre und 1 Monat, Mai 1995 - Mai 2000
Leiter der Chemischen Mehrzweckbetriebe
Knoll AG
Herstellungsleiter für die chemische Wirkstoffproduktion mit 70 Mitarbeitern; Sicherstellung der cGMP inkl. Betriebsdokumentation, Validierungsmasterplan; Budget- und Produktionsplanung, Resourcen und Organisation; Sicherheit und Umwelt; Kommunikation mit Behörden;
6 Jahre, Mai 1989 - Apr. 1995
Manager Chemische Entwicklung Pharma
BASF AG
Laborleiter für die Entwicklung kostengünstiger Synthesen von neuen Wirkstoffen (NCE) für pre-/klinische Studien im Labor- und Technikumsmaßstab für ca. 15 verschiedene NCEs im Bereich CV, CNS, Oncologie; Machbarkeitsstudien für die Produktion, Abklärung sicherheitstechnischer Fragen; Mitglied in Pharmazeutsichen Projekt Teams; GMP Beauftragter der Abteilung
Ausbildung von Wolfgang Viergutz
8 Jahre und 4 Monate, Okt. 1980 - Jan. 1989
Chemie
Universität Hannover
Organische Chemie, Technische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
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